GMP的目标是确保建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系，da限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染，生产出的、卫生安全的产品。我们所说的生物制药净化工程-GMP洁净厂房工程解决方案和污染控制技术就是保证GMP成功实施的主要手段之一;生物无菌生产车间。全顶棚送风、两侧下回风的洁净室常规的垂直单向流洁净室大多采用顶棚满布
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GMP的目标是确保建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系，da限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染，生产出的、卫生安全的产品。我们所说的生物制药净化工程-GMP洁净厂房工程解决方案和污染控制技术就是保证GMP成功实施的主要手段之一;生物无菌生产车间。全顶棚送风、两侧下回风的洁净室常规的垂直单向流洁净室大多采用顶棚满布高xuao过滤器送风，全地板格栅回风。
富洁净化设备有限公司是一家从事生物、医yao、食品、饮料、化妆品、精密仪器、生化工业洁净厂房及实验室、手术室等各类空调净化工程的设计、安装、施工、调试等一站式服务。
发现下列情况，高xiao空气过滤器应予更换：
①气流速度降到di限度，即使更换初效和中效过滤器后，气流速度仍不能增大。
②高xiao空气过滤器的阻力达到初阻力的1.5-2倍，高xiao空气过滤器风量为原风量的70%。
③高xiao空气过滤器出现无法修补的渗漏。
常规情况下，高xiao空气过滤器一般6000小时更换一次，初效、中效空气过滤器过滤袋根据产品的不同更换周期可以不同.无尘车间：高xiao空气过滤器一般在4000小时更换一次，初效、中效空气过滤袋使用1000小时清洗、2000小时更换，空调机新风口过滤膜无纺布每半年更换一次。无尘车间：高xiao空气过滤器一般6000小时更换一次，初效、中效空气过滤袋使用1000小时清洗一次，3000小时更换，空调机新风口过滤膜无纺布每半年更换一次；如果无菌室设计的是万级或十万级的，而样品要求在百级操作环境下操作。
紫外线灭菌灯一般使用寿命为3000h，但当效率降至70%时需更换；更换、维护、保养等情况作好登记记录、便于以后查阅与管理。
Ⅱ级洁净手术室应处于手术部内干扰xiao的区域。
洁净手术部的平面布置应对人员及物品(敷料、器械等)分别采取有效的净化流程。净化程序应连续布置，不应被非洁净区中断。
洁净手术部人、物净化流程5.2.6人、物用电梯不应设在洁净区。当只能设在洁净区时，出口处必须设缓冲室。
在人liu通道上不应设空气吹淋室。在换车处应设缓冲室。
负压洁净手术室和产生严重污染的房间与其相邻区域之间必须设缓冲室。
缓冲室应有洁净度级别，并与洁净度高的一侧同级，但不应高过1000级。缓冲室面积不应小于3m2。
每2~4间洁净手术室应单独设立1间刷手间，刷手间不应设门；刷手间也可设于洁净走廊内。
应有的污物集中地点。
洁净手术部不应有抗震缝、伸缩缝等穿越，当必须穿越时，应用止水带封闭。地面应做防水层。
GMP净化车间和普通厂房的区别
1、GMP净化车间的建筑布局上一般在厂房外设置一环形密封走廊。它使洁净区与外界有了一个缓冲地带。能够防止外界污染同时也相对节能。厂房内门窗宜于内墙面平整，不设置窗台。按用途可分为两大类：（1）工业洁净室--以无生命的微粒作为控制对象。外窗的层数设置和结构形式要充分考虑对空气水分的密封，使污染粒子不易从外部渗入。
为防止室内外温差而产生结露，室内不同洁净度的房间之间的门窗缝隙要密封。门窗材料应选择耐侯性好，自然变形小，制造误差小，气密性好的，造型要简单，不易积尘，便于清扫，门框不设门槛。GMP净化车间的门窗宜用金属或金属涂塑材料，不得使用木门窗，以免长期受潮长菌。常见故障：电源开关，通常风淋室有四个地方可以切断电源：1、风淋室外箱体的电源开关。外墙上的窗宜与内墙面平整，窗台呈斜角或不留窗台，且为双层固定窗以减少能量损失。
2、地面应用平整，无缝隙，耐腐蚀，不易集聚静电的
