是一家集研发、生物技术服务(原辅料生产)和市场营销为一体的高新技术企业;公司严格按照ISO9001和CNAS管理体系进行产量管理,于2019年通过食品药品检定研究院现场核查,正式成为标准物质原料供应商。客户满意、诚信共赢是我们的经营宗旨;持续,为客户提供产品、服务是我们的经营方针。
杂质的控制是药量控制的关键,因为药品中的杂质
硬脂酸异辛酯
是一家集研发、生物技术服务(原辅料生产)和市场营销为一体的高新技术企业;公司严格按照ISO9001和CNAS管理体系进行产量管理,于2019年通过食品药品检定研究院现场核查,正式成为标准物质原料供应商。客户满意、诚信共赢是我们的经营宗旨;持续,为客户提供产品、服务是我们的经营方针。
杂质的控制是药量控制的关键,因为药品中的杂质可能降低的,甚至对人体健康产生危害。因此,对来源于原材料、药品贮藏与运输过程中产生的杂质,要进行科学、严谨的分析与研究,特别注意对临床有毒理作用的杂质进行控制,如对可能引起基因毒性杂质的量必须控制到1×106水平。
纯度测定,常用方法有液相色谱(HPLC)法、薄层色谱(TLC)法等。使用HPLC 法进行测定,需用 3 种不同流动相或检测波长,应尽可能做到主峰为平头峰,扣除溶剂峰后,以法计算含量。使用 TLC法时,同样需使用3 种不同展开剂对杂质对照品进行鉴别,并且至少在一种条件下的斑点足够大到稍有拖尾,如果 3 次都只得到一个斑点,说明其基本为纯物质。
是一家集产品研发、生物科技服务项目(原辅材料生产制造)和网络营销为一体的高新科技公司;企业严苛依照ISO9001和CNAS体系管理开展产品管理方法,于今年根据食药监计量检定研究所当场核查,宣布变成物质原料经销商。客户满意、诚实守信双赢是大家的运营服务宗旨;不断自主,为顾客出示高质量商品、服务是大家的经营方针。

杂质对照品的制取与赋值
杂质定项操纵愈来愈细,产量标准中特殊杂质越要求越多,精准定位,定量分析,测量回应因素,哪一个也免不了杂质对照品!
各种杂质对照品的制取、提纯、构造确诊,尤其是赋值方式都有哪些规定?你的工作经验充足应对这种工作中吗?也有杂质对照品散装、储存时的常见问题这种关键点你留意了没有?
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