无尘车间建设布局要求
按照YYO033－2000《无菌医1疗器具生产管理规范》附录B中无菌医1疗器械器具生产环境洁净度级别设置指南来设置洁净度的别。无尘车间设让中要注意以下方面的内容：
1、洁浄室人均面积应不少于4m（除走廊、设各等物品外），保证有安全的操作区域。
2、按生产工艺流程布置。人1流、物流走向合理。必须配各人员净化室（存外衣室、盥洗室、穿洁净工作服室及缓冲室）、物
医疗器械无尘室设计
无尘车间建设布局要求
按照YYO033－2000《无菌医1疗器具生产管理规范》附录B中无菌医1疗器械器具生产环境洁净度级别设置指南来设置洁净度的别。无尘车间设让中要注意以下方面的内容：
1、洁浄室人均面积应不少于4m（除走廊、设各等物品外），保证有安全的操作区域。
2、按生产工艺流程布置。人1流、物流走向合理。必须配各人员净化室（存外衣室、盥洗室、穿洁净工作服室及缓冲室）、物料净化室（脱外包间、缓冲室和双层传递窗）．除配备产品工序要求的用室外，还应配备洁具室、洗衣间、暂存室、工位器具清洗间等，每间用室相互独立，洁净车间的面积应在保证基本要求前提下，与生产规模相适应。
3、同一洁净室（区）内或相邻洁净室（区）间不产生污染。
4、按空气洁净度级别，可以写成按人1流方向，从低到高：车间是从内向外，由高到低。
净化车间应该拥有良好的通风条件，如果是采用自然通风，通风的面积与净化车间地面面积之比应不小于1:16。若采用机械通风，则换气量 应不小于3次/小时，采用机械通风，净化车间的气流方向应该是从清洁区向非清洁区流动。靠自采光的净化车间，净化车间的窗户面积与净化车间面积之比应不小于1: 4。
净化车间内加工操作台的照度应不220Lux，车间其他区域不110Lux，检验工作场所工作台面的照度应不540Lux，瓶装液体产 品的灯检工作点照度应达到1000Lux，并且光线不应改变被加工物的本色。车间灯具须装有防护罩。
净化车间的布局既要便于各生产环节的相互衔接，
又要便于加工过程的卫生控制，防止生产过程交叉污染的发生。食品加工过程基本上都是从原料—→半成品—→成品的过程，即从非清洁到清洁的过程，因此，加工车间的生产原则上应该按照产品的加工进程顺序进行布局，使产品加工从不清洁的环节向清洁环节过渡，不允许在加工流程中出现交叉和倒流。清洁区与非清洁区之间要采取相应的隔离措施，以便控制彼此间的人1流和物流，从而避免产生交叉污染，加工品传递通过传递窗进行。要在车间内适当的地方，设置工器具清洗，消毒间，配置供工器具清洗，消毒用的清洗槽，消毒槽和漂洗槽，必要时，有冷热水供应，热水的温度应不82℃。
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