PPE测试标准：
手套
EN 420手套通用测试要求
EN 388防机械伤害手套
EN 407防火隔热手套
EN 12477焊工电焊手套
EN 659消防员手套
EN 13594骑摩托车手套
EN 374防化学品和微生物手套
BS 6526家用烤箱手套
ISO 10282一次性外i科无菌橡胶手套
I
CE认证机构
PPE测试标准：
手套
EN 420手套通用测试要求
EN 388防机械伤害手套
EN 407防火隔热手套
EN 12477焊工电焊手套
EN 659消防员手套
EN 13594骑摩托车手套
EN 374防化学品和微生物手套
BS 6526家用烤箱手套
ISO 10282一次性外
i科无菌橡胶手套
ISO 11193-1乳胶或者橡胶体检用手套
护胫
EN13061:2009 运动护胫
ROHS实施的意义
RoHS指令提出意义在与配合WEEE指令提倡环保节约能源。●在面临诉i讼的情况下，欧盟指i定机构的CE认证证书，将成为具有法律效力的技术证据。WEEE是《电子电气产品的废弃指令》的英文缩写。该指令旨在于使制造供货商负担起回收和再利用各自的电子电气设备的财务责任。制造商、厂商（含销售自有产品的零售商）、进口商和出口商都必须符合欧盟这些关于电子电气设备的新要求。从2005年8月13日起欧盟各国对WEEE及其延伸指令2003/108/EC公布执行。针对10个新加入欧盟，可延长期限如下所述：12个月：斯洛文尼亚（2004/312/EC）；24个月：捷克共和国、爱沙尼亚、匈牙利、拉托维亚、立陶宛和斯洛伐克（2004/312/EC）；塞浦路斯、马耳他和波兰（2004*486/EC）
医疗器械申请CE认证资料清单：
1.企业英文名称、英文地址
2.CE认证之产品名称 (中/英文名)及所有认证的型号
3.产品规格参数、差异性
4.产品技术图面 (尺寸图、零件表、爆
i炸图)
5.产品相关测试报告 (测试报告和专标测试报告)
6.产品零部件的材质证明
7.产品的操作手册 ( 包括产品的使用、安装、警告标示、安全说明)
8.机器主要部件说明图
9.电路图及电气组件表（如需要）
10.13485体系证书（如为1类非灭菌类和非测量类，此项不考虑）
（作者： 来源：）
