制药无尘车间工艺布局
1. 按工艺流程顺向布置,减少生产流程的迂回、往返。
2.无尘车间中人员和物料的出入门必须分别设置,原辅料和成品的出入口宜分开,防止源材料、中间体和半成品间的交叉污染。布置上要避免无关人员或物流通过生产区域。
3. 生产区(包括留验、包装)与原材料、成品存放区的距离要尽量缩短,避免药品因往返运输而污染;对于极易造成污染的物料和废弃物,必要
洁净风淋室
制药无尘车间工艺布局
1. 按工艺流程顺向布置,减少生产流程的迂回、往返。
2.无尘车间中人员和物料的出入门必须分别设置,原辅料和成品的出入口宜分开,防止源材料、中间体和半成品间的交叉污染。布置上要避免无关人员或物流通过生产区域。
3. 生产区(包括留验、包装)与原材料、成品存放区的距离要尽量缩短,避免药品因往返运输而污染;对于极易造成污染的物料和废弃物,必要时可设置出入口。
4.人员和物料进入无尘车间要有各自的净化用室和设施,净化用室的设置要求与生产区的洁净级别相适应。人员和物料使用的电梯宜分开,且电梯尽量不要设在洁净区内,必须设置时,电梯前应设置气闸阀。
对无尘车间的需求:无尘车间设计与管理之源,可追溯到100多年前医院中的抗措施。相对湿度越高,粘附的难去掉,但当相对湿度30%时,又由于静电力的作用使粒子也容易吸附于表面,同时大量半导体器件容易发生击穿。但生产制造业对洁净环境的需求却是在现代社会才提出的。制造业之所以需要洁净无尘室,是因为人员、生产设备、建筑物都会产生污染。正如所说明的那样,人员和设备可产生几百万个粒子,而一般的建筑材料也容易破碎。但洁净无尘室可以控制粒子的传播,从而使产生得以在洁净环境中进行。 无尘车间涉及的一些工业领域:电子类、食品类、化妆品、医1疗器械、注塑、生物制药等。
无菌车间的特点:
无菌车间工程的设计要求 无菌车间培植要求使用与打点 无菌车间工程的设计要求。
无菌车间无菌水平的测定体例: 取通俗肉汤琼脂平板、 改良马丁培育基平板各3个(平板直径均9厘米), 置 无菌车间各工作位置上, 开盖曝露半小时, 然后倒置进行培育, 测细1菌总数应置37℃温箱培育48小时; 测霉菌数则应置27℃温箱培育5天。
各行无尘室依照不同的设计规范?
1、设计依据:
(1)甲方提供的招标要求及建筑平面图
(2)《洁净厂房设计规范》
(3)《建筑设计防火规范》
(4)《通风与空调工程施工质量验收规范》
(5)《采暧通风与空气调节设计规范》
(6)本公司相关(电气、结构、暖通、水等)所提供资料。
2、室外设计参数:(上海) 夏季:大气压: 1005.3Pa 冬季: 大气压: 1025.1kPa 空调室外计算干球温度:34℃ 空调室外计算温度:-5℃ 空调室外计算湿球温度:28.2℃ 室外计算相对湿度:75%.
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