广州旗兴企业--药厂gmp车间标准，GMP洁净车间设计，洁净车间装修，恒温恒湿实验室工程
GMP车间净化厂房所包含的功能间
GMP车间净化厂房所包含但不限于以下功能车间，车间名称需要中英对照标识。
更衣室 Changing Room、
手消室 Hands Disinfection Room、
气闸室 Airlock Room、
洁具室 Cle
恒温恒湿实验室工程
广州旗兴企业--药厂gmp车间标准，GMP洁净车间设计，洁净车间装修，恒温恒湿实验室工程
GMP车间净化厂房所包含的功能间
GMP车间净化厂房所包含但不限于以下功能车间，车间名称需要中英对照标识。
更衣室 Changing Room、
手消室 Hands Disinfection Room、
气闸室 Airlock Room、
洁具室 Cleaning Tools Room、
清洗室 Cleaning Room、
模具室 Dies Room、
内包装室 Immediate Package Room、
外包清室Outer Package Removing Room、
存料间Storage Room of Raw Materials、
广州旗兴企业--gmp车间洁净级别，gmp净化车间标准，净化车间改造，恒温恒湿实验室工程
粉碎室 Pulverizing Room
备料室 Materials Preparing Room、
硬胶室 Hard Capsules Filling Room、
软胶室 Soft Capsules Room、
制粒干燥室Granulating and Drying Room、
总混间 Blending Room
压片室Tablets Room Compression Room、
包衣室 Coating Room、
配浆间 Coating Mixture Preparing Room、
铝塑包装间Packing Room、
外包装室 Outer Packing Room、
蒸馏水室 Water Purifying Room、
质检室 Quality Control Room、
浓配室 Concentrated Solution Room、
稀配室 Diluted Solution Room
灌封室Filling and Sealing Room、
存瓶室 Ampul Storage Room、
洗瓶室 Ampul Cleaning Room、
灭菌间 Sterilizing Room、
灯检室 Light Inspection Room
粉针室 Lyophilized Sterile Powder Room
广州旗兴企业--GMP车间施工，GMP车间标准，净化工程公司，恒温恒湿实验室工程
GMP车间流程
一． 物料管理：包括原料，辅料和包装材料，中间产品，成品等；
目标：（1）预防污染，混淆和差错；
（2）确保储存条件，保证产量；
（3）防止不合格物料投入使用或成品出厂；
（4）控制物料的追溯性，数量，状态和效期；
内容：（1）规范购入：药品生产所用物料应符合药品标准，包装材料标准或其他有关规定，不得对药品的质量产生不良影响；药品所用物料应从符合规定的单位购进，并按规定验收入库；3、空气吹淋空气吹淋是用高速洁净空气吹扫全身服装及表的临时附着物。可通过以下措施来保障：供应商的选择和评估，采购，按批验收和取样检验；
（2）合理储存：物料的储存需按其性质分类贮存，在规定条件下贮存，在规定期限内使用及贮存期的养护
广州旗兴企业--gmp净化车间，GMP车间净化工程，净化车间工程，恒温恒湿实验室工程
广州旗兴企业--GMP车间施工，GMP车间标准，广州净化工程公司，恒温恒湿实验室工程
恒温恒湿实验室空调技术参数 ：
控制精度达：温度精度±1.0℃，湿度精度达±2.0% 以内的恒温恒湿空调，称为高精密恒温恒湿空调。因这类空调大多用于造纸、纺织、制药、、电子、计量等对温湿度特别敏感的领域的实验室，所以又称实验室空调。
1、高精密恒温恒湿实验室空调与普通机房空调的区别：
A、高精密恒温恒湿实验室空调必须具备高精密温湿度传感器，要求传感器
准确度：±1.5%RH, ±0.3℃(在23±2℃时)
重复性：优于0.5%RH和0.1℃
稳定性：每年优于1.0%RH和0.1℃
而普通机房空调传感器精度在±3%RH, ±1℃左右就足够了；
B、高精密恒温恒湿实验室空调对风量要求更高
理论上，风量越大，送风焓差越小，温湿度越均匀；但风量越大，除湿能力越小，甚至完全丧失，所以高精密恒温恒湿空调要求保证除湿能力的基础上尽可能大风量，对风量的设计非常严格，而普通机房空调要求较低。
C、高精密恒温恒湿实验室空调要求制热量、制冷量、加湿量、除湿量可调节，
因为精度的要求，高精密恒温恒湿实验室空调要求制热量、制冷量、加湿量、除湿量可调节。
※ 对于制热，根据温差大小，采用多级制热方式进行调节，温差小时只开启一级加热，温差稍大时，同时开启1，2级加热，温差再大时，同时开启1，2，3级加热；
※ 对于加湿，采用比例加湿方式，根据湿度差大小控制加湿量；
※ 对于制冷和除湿的调节，现有三种调节方式：
a)代调节方式，采用多级制冷，一般用于大功率设备，主要用于对温度的调节，对湿度调节效果甚微；
b)第二代调节方式，采用变频制冷。
c)第三代调节方式，冷冻水型制冷方式。
（作者： 来源：）
