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抗体生产效率服务介绍,苏州纳微科技公司

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抗体生产效率







i物杂质分离纯化和鉴别服务

提供药i物研发过程中的杂质分离纯化服务和杂质标准品定制服务。在新药报批过程中,对于大于0.2%以上的杂质就必须鉴别(结构确证)或者分离出来,本公司在分离和鉴别微量和痕量杂质方面积累了丰富的经验,可以为您的新药申报或现有药i物提升提供有力的支持。

多肽产品的分离纯化和纯化工艺开发

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Protein A 配基

除了基球之外,Protein A 配基也是影响介质性能重要因素,尤其是介质的寿命。GE之所以垄断Protein A 亲和层析介质市场,主要的是GE拥有耐碱性Protein A 专利技术,其核心专利技术是通过基因工程改变B domain 不耐碱的3个氨基酸以改善其耐碱性能。纳微通过优化组合不同片段设计出新序列的Protein A 配基,不仅耐碱性好,而且具有自主知识产权,并能自主实现大规模生产。纳微独有的耐碱性配基加上具有性能的基球,及优化偶联工艺开发出的Protein A 亲和介质。以下是某单抗项目上UniMab介质载量随使用次数增加的衰减变化表。每个cycle采用0.1M氢l氧化钠CIP,接触时间1小时。连续200个cycle 后DBC10%依然在初始值的75%左右,充分体现了纳微ProteinA介质的良好耐碱性。





21公顷高l端生物医l药产业化基地,打造生物医l药孵化、加速与产业化的完整链条……桑田岛项目此番完全亮相,展露出园区的雄心——打造生物医l药“很强产业集群”。这点,从当天入驻的企业就能看出。集中在抗体药、细胞和基l因治l疗领域,入驻企业中,既有克睿基因这样锚定基于基因编辑技术药l物和疗法的“老朋友”,又有亘喜生物这样专注于开发可靠实惠癌l症细胞基因疗法、把研发中心和生产基地搬来的“新伙伴”,还有杏联药业这样背靠其上市母公司抗体的绝l对“实力者”。据悉,杏联药业首l个产品是同类靶点中首l个治l疗类风l湿关l节炎潜在的单抗药l物,在国内已进入三期临床试验。此次在桑田岛的产业化基地,投资总额超过10亿元,将用于企业首l个产品生产。预计年内上市后,该单抗药l物在年销售额的峰值有望达到20亿元。










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