锡林净化坚持、效率与诚信,为客户提供的实验室服务,对实验室进行工程设计/施工,包括医l疗工程/手术室/ICU工程/GMP制药/生物制药/实验室净化工程/化妆品/食品/医l疗器械净化工程/电子无尘室工程等。
7、监督检查改造过程及对改造效果的评价;8、GMP软件体系建立、实施磨合;GMP软件体系建立、实施磨合:9、GMP文档编写(内容、格式)培训;10、GMP文档初
电子厂房洁净室温湿度
锡林净化坚持、效率与诚信,为客户提供的实验室服务,对实验室进行工程设计/施工,包括医l疗工程/手术室/ICU工程/GMP制药/生物制药/实验室净化工程/化妆品/食品/医l疗器械净化工程/电子无尘室工程等。
7、监督检查改造过程及对改造效果的评价;8、GMP软件体系建立、实施磨合;GMP软件体系建立、实施磨合:9、GMP文档编写(内容、格式)培训;10、GMP文档初稿审核、修改;第十七条,厕所不得设在生产车间内部,应为水冲式厕所,厕所与车间之间应设缓冲区,瓶防臭、防蚊蝇昆虫、通风排气等设施。11、监督、检查GMP文档在实际工作中运行情况,并调整、改进,再运行磨合;企业拟订内审计划、方案;参与内审过程,针对发现的问题提出改进措施;通过改进来完善GMP体系。
第九条,生产车间的地面、墙壁、天花板和门、窗的设计和建造应便于保洁。(一)地面应平整、、防滑、不渗水,便于清洁消毒。需要清洗的工作区地面应有坡度,并在尤低处设置地漏,洁净车间宜采用洁净地漏,地漏应能防止虫媒及排污管废气的进入或污染。产间的排水沟应加盖,排水管应防止废水倒流。空气和物表消毒应采取安全、有效的方法,如采用紫外线消毒的,使用中紫外线灯的辐照强度不得小于70微瓦/平方厘米,并按照30瓦/10平方米设置。(二)产间内墙壁及顶棚的表面,应符合平整、光滑、不起灰、便于除尘等要求。应采用浅色、无毒、耐腐、耐热、防潮、防霉、不易剥落材料涂衬,便于清洁消毒。制作间的防水层应由地面至顶棚全部涂衬,其他生产车间的防水层不得1.5米。
生物安全实验室的核心是安全,依据生物学危险程度划为P-1、2、P-3、P-4四个等级。P-1实验室适用于非常熟悉的病源,该病源不会经常引发健康成人病,对实验人员和环境法宝危险小。在实验中门应关闭,按普通微生物实验进行操作;P-2实验室适用于对人和环境有中度潜在危险的病源。二、GMP认证咨询方案:主要分为五个阶段:(一)初步阶段:调查诊断、协助企业合理调整、利用资源。限制进入实验区域,可能发生气溶胶的实验应在II级生物安全柜中进行,同时应备有高压灭菌器;
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