锡林净化坚持、效率与诚信,为客户提供的实验室服务,对实验室进行工程设计/施工,包括医l疗工程/手术室/ICU工程/GMP制药/生物制药/实验室净化工程/化妆品/食品/医l疗器械净化工程/电子无尘室工程等。
库地面应平整,有通风、防尘、防潮、防鼠、防虫等设施,并定期清洁,保持卫生。第十四条,生产间更衣室应配备衣柜、鞋架等设施,换鞋柜宜采用阻拦式设计。衣柜、鞋柜采用坚
洁净厂房设计
锡林净化坚持、效率与诚信,为客户提供的实验室服务,对实验室进行工程设计/施工,包括医l疗工程/手术室/ICU工程/GMP制药/生物制药/实验室净化工程/化妆品/食品/医l疗器械净化工程/电子无尘室工程等。
库地面应平整,有通风、防尘、防潮、防鼠、防虫等设施,并定期清洁,保持卫生。第十四条,生产间更衣室应配备衣柜、鞋架等设施,换鞋柜宜采用阻拦式设计。衣柜、鞋柜采用坚固、无毒防霉和便于清洁消毒的材料。更衣室应配备非手接触式流动水洗手及消毒设施。产企业应根据需要设置二次更衣室。第十五条,制作间、半成品储存间、灌装间、清洁容器储存间、更衣室及其缓)冲区空气应根据产工艺的需要经过净化或消毒处理,保持良好的通风和适宜的温度、湿度。应当根据实际生产需要设置更衣室、缓冲区,料预进间、称量间、制作间、半成品储存间、灌装间、包装间、容器清洁消毒间、干燥间、储存间、原料仓库、成品仓库、包装材料仓库、检验室、留样室等各功能间(区)不得少于10平方米。
生产设备电路管道、气管道和水管不应产生可污染原材料、包装材料、产品、容器及设备的滴漏或凝结。管道的设计应避免停滞或受到污染。不同用途的管道应用颜色来区分或标明内容物名称。第二十条,根据产品生产工艺需要应配备水质处理设备生产水水质及水量应当满足生产工艺要求。第二十一条,生产过程中取用原料的工具和容器应按用途区分,不得混用,应采用塑料或不锈钢等无毒材质制成。第二十条,根据产品生产工艺需要应配备水质处理设备生产水水质及水量应当满足生产工艺要求。
GMP洁净厂房设计装修不同级别空气洁净度的空气过滤器的选用、布置要点:对于300000级空气净化处理,可采用亚高有效过滤器代替高有效过滤器;空气洁净度100级、10000级及100000级的空气净化处理,应采用初、中、敲过滤器三级过滤器;中效或高有效空气过滤器宜按小于或等于额定风量选用;中效空气过滤器宜集中设置在净化空气调节的正压段;采用消处理的其它车间,应有机械通风或自然通风,并配备必要的消毒设施。高有效或亚高有效空气过滤器宜设置在净化空气调节系统的末端。
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