随着现代工艺和质量要求的提升,不少食品医1药等行业工厂面临着改造成无尘洁净车间的需求,其中有改造用于生产口罩的,有用于汽车零部件系统的,那么工厂改造成洁净无尘车间需要多呢?氮化车间的主要技术在于利用氨在一定温度(500~600℃)下所分解的火星氨原子向钢的表面层扩散,而形成铁氨合金,从而改变钢件表面的力学性能和物理、化学性质。洁净等级要求是多少由于大部分企业的旧厂房未进行工艺设计,因而
无尘室净化车间
随着现代工艺和质量要求的提升,不少食品医1药等行业工厂面临着改造成无尘洁净车间的需求,其中有改造用于生产口罩的,有用于汽车零部件系统的,那么工厂改造成洁净无尘车间需要多呢?氮化车间的主要技术在于利用氨在一定温度(500~600℃)下所分解的火星氨原子向钢的表面层扩散,而形成铁氨合金,从而改变钢件表面的力学性能和物理、化学性质。洁净等级要求是多少由于大部分企业的旧厂房未进行工艺设计,因而存在着较多的问题,如人员净化系统比较简单,洁净生产区内物料迂回严重,造成人物流交叉,同时大多数未设置生产辅助区域(如洗衣、洁具存放、分析等),针对这些实际情况,在改造过程中需作较大的调整。
小动物生物制品是根据免1疫学原理,以微生物本身或其生长繁殖过程中的代谢产物为基础,利用现代生物技术生产的一种用作预防、治1疗小动物传1染病的制剂。小动物生物制品的洁净厂房是实施药品制造及管理规范的大硬件,因此制品生产的每个环节都应符合GMP 标准,才能保证生产过程中所有制品的质量。我国的《药品生产质量管理规范》(GMP)于1988 年颁布,对生物制品的生产环境提出了不同净化等级要求。为了使洁净车间功能发挥大作用洁净车间整体的气密性要求非常重要,门窗的气密性应良好。
换气次数是影响洁净度的主要因素。生物制品行业洁净厂房绝大多数洁净室的洁净度在万级或十万级。实现低级别的洁净度主要依靠充足的洁净空气的稀释作用,风量越大,稀释后的粒子浓度越低。这种作用以换气次数表达比用送风量表达更为科学。目前我们了解到国内兄弟单位已建成的洁净厂房所推荐的数据为万级洁净室换气次数应≥25次/h; 由于地区差异,气候及室内热湿负荷不同,洁净室的实际换气次数应在12~25 次/h范围内。精密仪器室的地面以水磨石地面或防静电地面为宜,不建议使用地毯,不仅易积灰,还易产生静电。
一个普通的无尘净化车间,会涉及到净化装饰、地面、净化空调与通风系统、冷热源系统、照明系统、动力系统、通信系统、监控系统、自动化控制系统、给排水系统、工艺管道系统等工程。配浆、容器具清洗等散热、散湿量大的岗位,除设计排湿装置外,同时设置前室,以避免由于散湿和散热量大而影响相邻洁净室的操作和环境空调参数。无菌车间,比普通的无尘净化车间会更复杂,需要考量的因素更多。普通的净化工程公司,难以良好完成无菌GMP净化工程建设,建议选择优1秀的公司来承建。
(作者: 来源:)