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广东GMP净化车间施工诚信企业「多图」

广州旗兴企业--gmp净化车间,GMP车间净化工程,净化车间工程,GMP净化车间施工 GMP现场检查注意事项及关注点 现场检查时必须做到 (一)文件和记录方面(即如何向审计官提供文件) 1、仅提供检查员要看的文件资料; 2、所有递交给检查人员的文件,事先一定要尽可能经部门负责人检查一遍(以免有纸条夹带或其他错误如漏签名等现象);
GMP净化车间施工







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GMP现场检查注意事项及关注点




现场检查时必须做到

(一)文件和记录方面(即如何向审计官提供文件)

1、仅提供检查员要看的文件资料;

2、所有递交给检查人员的文件,事先一定要尽可能经部门负责人检查一遍(以免有纸条夹带或其他错误如漏签名等现象);

3、慎重回答检查员对原始数据和各种记录所提出的问题(以免使检查员产生有“造假”的错觉)。

(二)人员方面:

1、在GMP检查人员到来之前,所有相关人员必须提前就位;

2、由公司人员负责会议安排和迎接检查员;

3、由公司领导向检查员介绍所有相关人员;

4、由公司人员陪伴检查员进行现场,要保持陪同人员少,以免出现有阻碍检查错觉。

5、GMP认证检查期间,各部门负责人必须将检查过的内容、检查员质疑的问题、检查时被发现的指出的问题于当天下班前汇总到质量部简短总结,并提醒到各部门接下来需注意;

6、检查过程需有一名经验丰富的员,统筹指挥、尽可能灵活引导现场检查,做出预测决策,扬长避短。











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关于GMP车间的比较具体的要求

一、食品生产工厂的厂址选择,应根据下列原则,并经技术经济方案比较后确定。

1.应在大气含尘、含菌浓度低,无有害气体,自然环境好,对食量无有害因素,卫生条件较好的区域。

2.应远离铁路、码头、机场、交通要道以及散发大量粉尘和有害气体的工厂(如化工厂、染料厂及屠宰厂等)、贮仓、堆场等有严重空气污染、水质污染、振动和噪音干扰的区域。如不能远离严重空气污染区,则应位于其频率风向上风侧,或全年小频率风向下风侧。

3.排水良好,应无洪水淹没危险。

4.目前和可预见的市政区域规划,不会使厂址环境产生不利于食量的影响。

5.水、电、燃料、排污、物资供应和公用服务条件较好或所存在的问题在目前和今后发展时能有效、妥善地解决。










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恒温恒湿实验室空调技术参数 :

控制精度达:温度精度±1.0℃,湿度精度达±2.0% 以内的恒温恒湿空调,称为高精密恒温恒湿空调。因这类空调大多用于造纸、纺织、制药、、电子、计量等对温湿度特别敏感的领域的实验室,所以又称实验室空调。

1、高精密恒温恒湿实验室空调与普通机房空调的区别:

A、高精密恒温恒湿实验室空调必须具备高精密温湿度传感器,要求传感器

准确度:±1.5%RH, ±0.3℃(在23±2℃时)

重复性:优于0.5%RH和0.1℃

稳定性:每年优于1.0%RH和0.1℃

而普通机房空调传感器精度在±3%RH, ±1℃左右就足够了;

B、高精密恒温恒湿实验室空调对风量要求更高

理论上,风量越大,送风焓差越小,温湿度越均匀;但风量越大,除湿能力越小,甚至完全丧失,所以高精密恒温恒湿空调要求保证除湿能力的基础上尽可能大风量,对风量的设计非常严格,而普通机房空调要求较低。

C、高精密恒温恒湿实验室空调要求制热量、制冷量、加湿量、除湿量可调节,

因为精度的要求,高精密恒温恒湿实验室空调要求制热量、制冷量、加湿量、除湿量可调节。

※ 对于制热,根据温差大小,采用多级制热方式进行调节,温差小时只开启一级加热,温差稍大时,同时开启1,2级加热,温差再大时,同时开启1,2,3级加热;

※ 对于加湿,采用比例加湿方式,根据湿度差大小控制加湿量;

※ 对于制冷和除湿的调节,现有三种调节方式:

a)代调节方式,采用多级制冷,一般用于大功率设备,主要用于对温度的调节,对湿度调节效果甚微;

b)第二代调节方式,采用变频制冷。

c)第三代调节方式,冷冻水型制冷方式。










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