在过滤器上风侧引入大于等于0.1μm(0.5μm)的粒子,粒子浓度大于3.5×107pc/m3的大气尘或其它气溶胶,在过滤器下风侧用粒子计数器的等动力采样头放在距离被检过滤器表面2~3cm处,以5~20mm/s速度移动,并应注意安装交接处的扫描。地面可采用环氧自流坪地坪或gao级塑料地板,有防静电要求的,可选用防静电型。
3 评定标准,由受检过滤器下风侧测
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在过滤器上风侧引入大于等于0.1μm(0.5μm)的粒子,粒子浓度大于3.5×107pc/m3的大气尘或其它气溶胶,在过滤器下风侧用粒子计数器的等动力采样头放在距离被检过滤器表面2~3cm处,以5~20mm/s速度移动,并应注意安装交接处的扫描。地面可采用环氧自流坪地坪或gao级塑料地板,有防静电要求的,可选用防静电型。
3 评定标准,由受检过滤器下风侧测得的泄漏浓度换算成穿透率,对于过滤器,不应大于过滤器出厂合格穿透率的2倍,对于D级过滤器不应大于出厂合格穿透率的3倍。
C3.4 污染泄漏测试。有孔洞相通的不同空气洁净度等级相邻的洁净室,其洞口处应有合理的气流流向。用热球风速计检测等级高的洁净室至等级低的洁净室之间的风速,风速应大于0.2m/s。


gmp车间因素
净化车间选用不同的送风及回风系统的不同设计是决定车间不同洁净度等级的决定性因素。
1.标准组合式空调风柜+空气过滤系统+洁净室通风保温管道+HEPA送风口+洁净室回风管道系统。这种形式能不断循环和补充新风进入洁净室车间内,以达到生产环境所需的洁净度。
2.洁净车间天花安装FFU工业空气净化器直接往洁净室送风+回风柱回风系统+吸顶式空调机制冷。这种形式一般用于环境洁净度要求不是非常高的场合,并且成本相对低一些。
gmp的定义
“GMP”,中文意思是良好的作业规范,是一种在生产过程中对产量和卫生进行监督和管理的制度。生产设备的设计、选型、布局、安装应符合生产要求,易于清洁,无菌车间工作服,便于生产操维修、保养,无菌车间,确保安全生产。那么我们常说的GMP车间其实就是制药、食品等行业被强制应用的标准化车间,这类车间对企业的标准很高,要求从原料、人员、设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面都要达到相关法规的卫生质量要求。
那么GMP车间一般是有那几方面构成的呢,下面为您详细说明:
1.
四周的厂房墙、顶板材一般采用50mm厚的夹芯彩钢板,特点是美观、隔音、坚固并且轻便方便改造,墙角、门、窗框一般用氧化铝型材,耐腐蚀,可塑性强。
2.
地面采用环氧自流坪或者是塑料的地板,如果有特殊要求的,比如需要防静电,可以采用防静电地板。
3.
送回风管道采用镀锌板,一边贴阻燃材质的PF发泡塑胶板,起净化保温效果。
4.
搭配的送风口采用不锈钢材质,冲孔网板用烤漆铝板,不生锈,耐腐蚀,清洁方便。
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