药包材相容性研究
阻隔性能:气体(氧气、氮气、二氧化碳等)与水蒸气透过性能
机械性能:拉伸强度与伸长率、热合强度、剥离强度、热收缩性、穿刺力、穿刺器保持性、插入点不渗透性、注药点密封性、悬挂力、铝塑组合盖开启力、耐冲击力、耐撕裂性能、抗揉搓性能
其他:厚度、溶剂残留、密封性能、瓶盖扭力、顶空气体分析
ATP含量测定(酶法)
氨基酸含量测
药检报告
药包材相容性研究
阻隔性能:气体(氧气、氮气、二氧化碳等)与水蒸气透过性能
机械性能:拉伸强度与伸长率、热合强度、剥离强度、热收缩性、穿刺力、穿刺器保持性、插入点不渗透性、注药点密封性、悬挂力、铝塑组合盖开启力、耐冲击力、耐撕裂性能、抗揉搓性能
其他:厚度、溶剂残留、密封性能、瓶盖扭力、顶空气体分析
ATP含量测定(酶法)
氨基酸含量测定法(游离)
菠萝酶效价测定
长效胰岛素延缓作用测定
蛋白含量检测(半微量凯氏定氮
定氮法(容量法)
FSH生物效价测定
肝素生物效价测定
液相色谱测定法
降纤酶效价测定
生物药品检测编辑制药业对密封容器进行视觉检测主要有两种方法:依赖人的能力的人工视觉检查(MVI)和依靠机器视觉的自动化检测)。自动灯检的优点顾名思义,人工灯检依赖于人的能力,把受到污染的产品予以剔除。人工灯检要求对检验人员进行培训和鉴定,确认他们能够执行这种任务。采用辅助检查手段如使用对比颜色和放大镜可以提高人工检测精度。尽管如此,灯检人员的主观因素对完成灯检的效率和速度都是有影响的,而且该过程无法进行验证。对大批量生产的产品进行检查将需要更多的检查人员,由此将增加人工成本。于是人们考虑用自动检测系统来检测可见粒子。
药品常规检测编辑1.正确采用检验标准的重要性:药量标准的概念药量标准是指依照药品管理法律法规制定的用以检测药品是否符合质量要求的技术规范。2.药量标准的分类:《人民共和国药典》及其增补本;药品监督管理部门颁布的药品标准颁布标准药品注册标准药品检验补充检验方法和检验项目批准件等;省级中药材标准;升级中药饮片炮制规范;机构制剂标准等。
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