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GMP净化工程报价优选商家

进出更洁净衣室不分开设计带来彩钢板安装施工的返工。原因分析: 有些设计院考虑到业主更洁净衣布局面积窄小,分开设计不好布局,不分开也不违反规范,譬如规范上关于这条大致是这样的,无菌药品的生产在有条件时,尽可能采用进出分开的方法,可终灭菌的产品,无进出分开设置的要求。 其实规范上没有明确要求进出更衣室分开设计,但不分开设计无论如何必然会因退更时带来皮肤屑引起
GMP净化工程报价










进出更洁净衣室不分开设计带来彩钢板安装施工的返工。原因分析:

有些设计院考虑到业主更洁净衣布局面积窄小,分开设计不好布局,不分开也不违反规范,譬如规范上关于这条大致是这样的,无菌药品的生产在有条件时,尽可能采用进出分开的方法,可终灭菌的产品,无进出分开设置的要求。

其实规范上没有明确要求进出更衣室分开设计,但不分开设计无论如何必然会因退更时带来皮肤屑引起交叉污染,对任何药品的生产都是不利的。基于此有些GMP验证会建议进行设计变更。




安宁绿叶净化科技有限公司是一家空气净化空调设备安装公司。近年来,随着各行各业(制药、食品、光盘、微电子、科研实验等)对生产工作环境洁净要求的逐步提高,的空调净化安装已成为必然趋势。







通过对生物制药客户生产环境的深入研究和工程经验积累,我们清楚了解生物制药生产过程环境控制的关键;节能是我们系统方案优先考虑的重点;我们擅长的就是给予客户符合GMP及Fed 209D, ISO14644, IEST, EN1822要求,同时应用了节能技术的环境解决方案;我们可以提供从GMP整厂规划设计——物流净化方案、洁净空调系统、洁净装饰系统;整厂节能改造、水电、超纯气体管道、洁净室监测、维护系统等安装配套服务。洁净车间的温度和湿度应与其生产及工艺要求相适应,温度控制在18℃~24℃,相对湿度控制在45%~65%之间为宜。







B级洁净区

洁净操作区的空气温度应为 20-24℃

洁净操作区的空气相对湿度应为 45%-60%

房间换气次数:≥25次/h

压差:B级区相对室外≥10Pa,同一级别的不同区域按气流流向应保持一定的压差。

过滤器的检漏大于99.97%

照度:>300lx-600lx

噪音:≤75db(动态测试)




安宁绿叶净化科技有限公司是一家空气净化空调设备安装公司。欢迎大家来电咨询!






GMP净化车间卫生管理:
GMP车间要进行消毒灭菌,可采用干热灭菌、湿热灭菌、辐射灭菌、气体灭菌、消毒剂消毒。现介绍辐射灭菌,主要适用于热敏性物质或产品的灭菌,但必须证明该射线对产品无害。紫外线辐射消毒具有一定的杀菌效力,但在使用中存在不少问题,紫外线灯管的强度、洁净度、环境湿度和距离等诸多因素都会影响消毒效果,另外其消毒效果不高,不适用于有人员活动的空间和有气流流动的空间,这些原因使紫外线消毒不被国外GMP接受。紫外线灭菌对暴露对象需长时间照射,对于室内辐照,当要求灭菌率达到99%时,一般细菌的照射剂量约为10000-30000uw.S/cm。一支距地面2m的15W的紫外灯,其照射强度约为8uw/cm,则需照射1h左右才行,而在这1h之内被照射场所不能进入,否则对人的皮肤细胞也有损坏,有明显的致癌的作用。检测范围:洁净室环境等级评定、工程验收检测,包括食品、化妆品、桶装水、牛奶生产车间、电子产品产车间、GMP车间、手术室、动物实验室、生物安全实验室、生物安全柜、超净工作台、无尘车间、无菌车间等。









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