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中实国联(CLUN)的实验室咨询服务机构,可为您提供实验室规划设计、CNAS认可、CNAS认证、技术培训、运行管理等一站式服务。
根据CNAS-CL01认可准则的有关要求,实验室应对方法进行确认,方法验证与方法确认不是一回事,那么什么是方法确认呢?
CNAS认可周期
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中实国联(CLUN)的实验室咨询服务机构,可为您提供实验室规划设计、CNAS认可、CNAS认证、技术培训、运行管理等一站式服务。
根据CNAS-CL01认可准则的有关要求,实验室应对方法进行确认,方法验证与方法确认不是一回事,那么什么是方法确认呢?
首先,从概念上看,“确认”是指对规定要求满足预期用途的验证。
其次,从对象上看,确认的对象是非标准方法(还没有成为标准方法的方法,是别的机构或客户制定的方法,这里不同于实验室自制方法)。
再次,从目的上看,确认的目的则是为了看这个方法实验室能否使用。
从次,从方法上看,确认可以通过借助参考标准或标准物质、评审影响结果的因素、改变控制检验方法的稳健度、与已确认的方法进行结果比对、实验室间比对、根据实践经验评定结果的测量不确定度等方法。
zui后,从时效上看,确认则要看这个非标准方法转为标准方法的时间。
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申请实验室CNAS认证,应当对管理体系至少进行过一次完整的内部审核, 那么作为内部审核的关键岗位人员的内审员,有哪些岗位职责呢?
1)明确内部审查的目的、步骤和要求。内部审核是由质量负责人根据内审计划组织和策划,由内审员具体实施,通过系统的内审,验证实验室的实际运行是否符合管理体系和评审要求。
2)熟悉内审计划,能够编制内审检查表。内部审核是有计划和准备的活动,内审员应充分了解审核计划,包含内审的目的、依据、范围、人员、步骤和时间表;内审员应根据要求制定内审检查表,要覆盖管理体系内全部要素和部门。
3)实施文件审查和现场审查。一是审阅和确认实验室的质量管理体系文件是否满足准则及其相关法律法规的要求,二是了解实验室的质量管理体系情况,各部门的职能,为现场审核做准备。现场审核则是收集客观证据,依据准则、质量手册、程序文件等体系文件做出准确判断。
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