《植物药指南》对新药研究的启示
一般而言,从药品研发到走上临床,再到批准上市至少 10 年,进行一个新药研发,要考虑多方面要素,包括立项可行性(是否解决临床重大需求)、审评通过率、临床利用率、市场前景性,特别强调新药的优效性(不单纯是有效)和安全性。以下就从指南的指导价值,谈几点对我国中药新药研发的启示
2016 版指南的内容编写依据植物药新药研发逻辑进行,通过12
发明专利申请费用
《植物药指南》对新药研究的启示
一般而言,从药品研发到走上临床,再到批准上市至少 10 年,进行一个新药研发,要考虑多方面要素,包括立项可行性(是否解决临床重大需求)、审评通过率、临床利用率、市场前景性,特别强调新药的优效性(不单纯是有效)和安全性。以下就从指南的指导价值,谈几点对我国中药新药研发的启示
2016 版指南的内容编写依据植物药新药研发逻辑进行,通过12 年的审评实践和申办者(研究者)的大量交流,结合当下实际问题(部分项目已经完成了临床Ⅱ/III 期临床研究),修订和新增了后期开发和 NDA 提交部分。总体而言,有增有修,保障了技术指南等法规文件的连续性和一贯性,同时因势、因时、因事而动,保障和顺应了法规的时效性。
家外商独资知识产权服务机构落户
3月19日,联邦知识产权事务所(武汉)有限公司在光谷政务服务大厅领取营业执照,标志着我省家外商独资、具有独立法人资格的知识产权服务机构,正式落户湖北自贸区武汉片区。
美国联邦知识产权事务所在多地设有分支机构,主要为企业代理美国及专利、商标、著作权申请,以及国际知识产权法律服务、专利资讯检索、专利侵权、取缔及执行不公平竞争、商业秘密,美国UL、FDA认证等。
联邦知识产权武汉公司总经理丁国新称,光谷型企业多,在专利保护上的意识也越来越强,许多高科技企业都在谋求布局,而专利护城河是步。
2018年,光谷PCT国际专利申请达1212件,同比增长53.4%,创历史新高。
据介绍,过去我省没有知识产权外资服务机构,企业要想走出去,必须通过国内代理机构办理海外专利申请,不仅时间慢,语言和法律等各方面都不够适应海外知识产权体系。
外商在不错的知识产权服务业领域落户,有利于光谷企业在申请美国专利,降低企业申请成本;也有助于带动本地知识产权服务业发展。
截至2018年底,的知识产权局专利审查协作湖北中心、知识产权审判庭、知识产权仲裁院、知识产权运营高校平台、光电子知识产权保护中心等多个知识产权服务机构,已相继落户光谷。
近年来,越来越多的公司意识到专利的重要性的知识产权保护意识逐年提高。市科技局相关负责人告诉记者,为鼓励更多企业参与发明创造,全市建立健全了财政资金支持与研发投入强度相关的支撑机制。企业。市科技局发布了《工业企业研发五奖励试行办法》,政策已成为企业可以看到的“真正的金银”,并鼓励技术型企业自主。在去年推出的30项新科技政策中,全市还提出了企业发明专利的奖励标准,从每项2万元提高到3万元;对于授权国内发明专利的机构或者个人,每个单位将获得1万元奖励;发明专利的年费将从明年开始,50%的补贴将被授予;企业或个人每人奖励5万元,同一专利不超过10万元。
日前,魅族科技公开表示,它非常关注知识产权的保护问题。截至目前,魅族已申请专利3,358项,其中发明专利2,490项。与2014年相比,专利增加了10倍,仅2017年的产品外观专利数量已超过120件。目前,魅族已经确认将在3月6日发布Note9手机,并且已经预热了产品好几次。作为魅族2019的一个镜头,魅族Note9对魅族的重要性是不言而喻的。上个月,一款型号为“M923Q”的魅族设备已进入网络部门。制造商是珠海魅族科技有限公司,这是魅族即将发布的Note 9。据信息部称,魅族Note 9尺寸为153.11mm x 74.34mm x 8.65mm,屏幕尺寸为6.2英寸,电池容量为3900mAh,双卡双待。此前,微博数字博主@数码聊天站曝光了嫌疑人魅族Note 9的谍照,以及谍照和信息部的魅族Note 9真机照片。关于魅族Note 9配置信息,黄章“自我曝光”一个月前——黄章说魅族Note 9将配备Snapdragon 6150处理器,据Ann Bunny信息,魅族Note 9将配备Android 9系统Soc是高通Snapdragon 675,GPU是Adreno 612,配备6GB内存,64GB闪存,分辨率为2244×1080p,运行175897.在售价方面,据悉,魅族Note 9的4 64G版售价为1699元。与此同时,配备Snapdragon 660处理器的Note9 Lite将价格定在1000元左右。
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