锡林净化坚持、效率与诚信,为客户提供的实验室服务,对实验室进行工程设计/施工,包括医l疗工程/手术室/ICU工程/GMP制药/生物制药/实验室净化工程/化妆品/食品/医l疗器械净化工程/电子无尘室工程等。
医护器械洁净厂房设计装修标准:1、厂房建筑应该规范,合乎我国律法要求;2、照明、通风系统;3、卫生设施达到标准;4、水处理系统要达标,一般洁净厂房都是要有水来源
净化工程装修设计
锡林净化坚持、效率与诚信,为客户提供的实验室服务,对实验室进行工程设计/施工,包括医l疗工程/手术室/ICU工程/GMP制药/生物制药/实验室净化工程/化妆品/食品/医l疗器械净化工程/电子无尘室工程等。
医护器械洁净厂房设计装修标准:1、厂房建筑应该规范,合乎我国律法要求;2、照明、通风系统;3、卫生设施达到标准;4、水处理系统要达标,一般洁净厂房都是要有水来源系统,防止外部水源污染;5、空气净化系统综上医护器械厂房设计标准主要就是为了降低人为差错、杜绝交错染和混杂、保证产量的体系,降低人为差错。医护器械的洁净厂房的基本特征:是必须以尘粒和微生物为环境控制对象。
洁净厂房操作时一定要足够的面积和空间,布局上一定要设置检验前和检验后、洁净前和洁后、合格与不合格品区,此外容易被忽略的就是称量室的设置以及人员的分配,称量人员应该设立专人负责,洁净等级与生产区保持一致。第十四条,生产间更衣室应配备衣柜、鞋架等设施,换鞋柜宜采用阻拦式设计。洁净区要分为人行通道和物流通道,建筑材料应该使用产生灰尘量少的材料,厂房地面与墙壁交界处应该为弧形。强调人行通道应该包括更衣室、洗手室(感应装置)、手消毒房间、风淋通道。
库地面应平整,有通风、防尘、防潮、防鼠、防虫等设施,并定期清洁,保持卫生。第十四条,生产间更衣室应配备衣柜、鞋架等设施,换鞋柜宜采用阻拦式设计。选址原则:GMP洁净厂房地址的选择应符合有利生产、方便生活、节省投资和经营费用的原则。衣柜、鞋柜采用坚固、无毒防霉和便于清洁消毒的材料。更衣室应配备非手接触式流动水洗手及消毒设施。产企业应根据需要设置二次更衣室。第十五条,制作间、半成品储存间、灌装间、清洁容器储存间、更衣室及其缓)冲区空气应根据产工艺的需要经过净化或消毒处理,保持良好的通风和适宜的温度、湿度。
P1病房基本与普通病房相同,对外人进出不特别加以禁止;P-2病房比P-1病房严格一些,一般禁止外人进出;P-3病房设从重门或缓冲室与外部隔离,房间内部负压;P-4病房采用隔离区与外界隔断,室内负压恒定30Pa,医护人员穿防护服防止感l染。2、依据GMP规范,结合企业现况制定切实可行的GMP整改方案。重病监护病房有ICU(重病护理室)、CCU(心脏血管病者护理室)、NICU(早l产儿护理室)及白血之病房等等。
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