无尘车间设计规范要求
随着经济一体化的进程,我国的企业不仅同国内的企业展开激烈的竞争,而已还要跟国外企业展开更为广阔更为激烈的竞争,所以我们现在的企业不得不进行转型、升级、,因为只有这样我们才能生存。而在这种商业环境下,洁净技术将被我们越来越重视,因为洁净厂房不仅能保证工作人员身体健康,而且对产品的质量、精度、成品率、稳定性等都有显著作用。
无尘车间建设布局要求
万级无尘室
无尘车间设计规范要求
随着经济一体化的进程,我国的企业不仅同国内的企业展开激烈的竞争,而已还要跟国外企业展开更为广阔更为激烈的竞争,所以我们现在的企业不得不进行转型、升级、,因为只有这样我们才能生存。而在这种商业环境下,洁净技术将被我们越来越重视,因为洁净厂房不仅能保证工作人员身体健康,而且对产品的质量、精度、成品率、稳定性等都有显著作用。
无尘车间建设布局要求
按照YYO033-2000《无菌医1疗器具生产管理规范》附录B中无菌医1疗器械器具生产环境洁净度级别设置指南来设置洁净度的别。无尘车间设让中要注意以下方面的内容:
1、洁浄室人均面积应不少于4m(除走廊、设各等物品外),保证有安全的操作区域。
2、按生产工艺流程布置。人1流、物流走向合理。必须配各人员净化室(存外衣室、盥洗室、穿洁净工作服室及缓冲室)、物料净化室(脱外包间、缓冲室和双层传递窗).除配备产品工序要求的用室外,还应配备洁具室、洗衣间、暂存室、工位器具清洗间等,每间用室相互独立,洁净车间的面积应在保证基本要求前提下,与生产规模相适应。
3、同一洁净室(区)内或相邻洁净室(区)间不产生污染。
4、按空气洁净度级别,可以写成按人1流方向,从低到高:车间是从内向外,由高到低。

医1疗医1药无尘车间不可缺少的管理
1、医1疗医1药无尘车间必须有防止污染的卫生措施和各项卫生管理制度,由专人负责卫生管理。
2、根据生产和空气洁净度等级的要求制定医1疗医1药无尘车间清洁规程,内容包括:清洁方法,程序,间隔时间,使用的清洁剂或消毒剂,清洁工具的清洁方法和存放地点。
3、按生产和空气洁净度等级的要求制定无尘车间设备清洁规程,内容包括:清洁方法,程序,间隔时间,使用的清洁剂或消毒剂,清洁工具的清洁方法和存放地点。
4、按生产和空气洁净度等级的要求制定医1药无尘车间容器清洁规程,内容是否包括:清洁方法,程序,间隔时间,使用的清洁剂或消毒剂,清洁工具的清洁方法和存放地点。

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