1、无菌室、准备室、仪器室门为彩钢板门板、铝合金包边,铝合金门框为厚度1.2mm,门板包边铝合金厚度1.0mm,
并在门上方开观察窗,窗体采用的喷塑铝合金型材,并采用圆弧过滤。彩钢板。
2、无菌室彩钢板上观察窗为双层密闭窗,千级洁净厂房,窗体采用的喷塑铝合金型材,三十万级洁净厂房,并采用圆弧过度。
3、门窗框与墙体固定片间距不大于600mm
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1、无菌室、准备室、仪器室门为彩钢板门板、铝合金包边,铝合金门框为厚度1.2mm,门板包边铝合金厚度1.0mm,
并在门上方开观察窗,窗体采用的喷塑铝合金型材,并采用圆弧过滤。彩钢板。
2、无菌室彩钢板上观察窗为双层密闭窗,千级洁净厂房,窗体采用的喷塑铝合金型材,三十万级洁净厂房,并采用圆弧过度。
3、门窗框与墙体固定片间距不大于600mm,框与墙体连接牢固,缝隙内用弹性材料嵌填饱满,表面用密封胶均匀密封。
4、门框密封面上有密封条时,在门扇关闭后,密封条应处在压缩状态。门与地面的缝隙设软胶条,以确保室内负压和洁净度。
5、悬吊推拉门上部机动件箱体和滑槽内应清洁,洁净厂房,门扇关闭时与墙体无明显缝隙。
6、安全门为需要临时破开的结构,破门工具必须设于明显位置,并应牢靠放置、取用方便。
7、窗玻璃用密封胶固定、封严。如采用密封条密封,玻璃与密封条的接出应平整,密封条不得卷边、脱槽、缺口、断裂。
8、门窗玻璃为δ=4㎜浮法玻璃,固定双层玻璃窗的玻璃应平整、牢固、不得松动,缝隙应密封。玻璃夹层空间应清洁、玻璃表面应明亮。

风量或风速测试:
1 对于单向流洁净室,采用室截面平均风速和截面乘积的方法确定送风量,取离过滤器0.3m垂直于气流处的截面作为采样截面,截面上测点间距不宜大于0.6m,测点数不应少于5点,所有读数的算术平均值作为平均风速。
2 对于非单向流洁净室,采用风口或风管法确定送风量,可按现行《通风与空调工程施
C3.2 静压差测试:
1 静压差的测定应在所有的门关闭时进行。
2 仪器宜采用各种微压计,仪表灵敏度应小于1.0Pa。
C3.3 已安装过滤器泄漏测试:
1 仪器应使用采样量大于1L/min的光学粒子计数器
平层流式:水平式空气自过滤器单方向吹出,由对边墙壁之回风系统回feng,chen埃随风向排出室外,一般在下流侧污染较严重。 优点:构造简单,运转后短时间内即可变成稳定。
垂直层流式:房间天花板完全以ULPA过滤器覆盖,空气由上往下吹,可得较高之洁净度,在制程中或工作人员所产生的尘埃可排出室外而不会影响其它工作区域。
优点:管理容易,运转开始短时间内即可达稳定状态,不易为作业状态或作业人员所影响。


gmp车间的温度要求
加工易腐易变质产品的车间应具备空调工程设施,肉类和水产品加工净化车间的温度在夏季应不超过 15℃~18℃,肉制品的腌制间温度应不超过 4℃。工具器,设备: 加工过程使用的设备和工器具,尤其是接触食品的机械设备,操作台,输送带,管道等设备和篮筐,托盘,刀具等工器具的制作材料应符合以下条件: ——无毒,不会对产品造成污染;——耐腐蚀,不易生锈,不易老化变形; ——易于清洗消毒;沉降菌落计数与浮游菌测定要求:在每次实验同时,对操作室和层流台做微生物沉降菌落计数,将结果记录在使用登记本上,并作为实验环境原始数据记录在实验报告上。 ——车间使用的软管,材质要符合有关食品卫生标准 (GB11331-89)要求。
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