广州旗兴企业--GMP车间施工,GMP车间标准,净化工程公司,恒温恒湿净化车间工程
GMP规范对净化厂房洁净室的空气环境要求
新实施的GMP规定,对于百级到万级的洁净厂房应该控制温度在20—24℃,相对湿度在45%—65%;对于一些无特殊要求的厂房,应该控制湿度在18℃—26℃,相对湿度在45%到65%。一般来讲,洁净空调所需要的新风量应取各送风量的值,生产人员需要
恒温恒湿净化车间工程
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GMP规范对净化厂房洁净室的空气环境要求
新实施的GMP规定,对于百级到万级的洁净厂房应该控制温度在20—24℃,相对湿度在45%—65%;对于一些无特殊要求的厂房,应该控制湿度在18℃—26℃,相对湿度在45%到65%。一般来讲,洁净空调所需要的新风量应取各送风量的值,生产人员需要新鲜空气量应大于40m3;/h,且洁净空调一般局部排风量较大,为了保证各房间所需的正压风量,需要补充大量的新鲜空气量。在厂房的规划、设施、设备设计和选型中要严格按GMP规范要求,以确保其能适应药品生产操作和管理特点,满足工艺、卫生及环境要求,保证生产药量。GMP车间净化厂房中,空调系统运行时间较长,有些生产企业是全年不休息的,这就使得洁净空调系统全年运行,且应该根据室外的气候对洁净室的湿度、温度、洁净度进行实时的监控、调整,保证生产的顺利进行。
新版的GMP的附录讲净化厂房洁净室的洁净度分为A、B、C、D四个级别。A、B级应独立设置空调系统,C、D级应分开设置空调系统,当面积很小时可以合用一套空调系统。
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恒温恒湿实验室总体设计规划要点
1.温湿度控制范围
2.温湿度控制精度
3.洁净度要求
4.照度要求
5.设备的热湿量范围
6.空调送回风方式
7.空压之平衡措施
8.引入新风之必要性
9.系统排气的必要性
10.保温隔热的措施
11.设施与动力之配置
12.静电、振动及噪音
13.设备空间与空调间
14.进出通道及更衣缓冲区之安排
15.足够维护保养空间
16.室内净高与楼板载重
17.公害、污染与防灾
18.安装及运转成本之衡量
19.美观性要求
20.安装成本/工期控制
21.运转成本
22.维护性&弹性等因数
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造纸恒温恒湿实验室知识
随着造纸工业稳步发展,从过去的中低档工业用纸逐渐向更的生活用纸及特种纸方向转变,这就对造纸行业的过程控制及产成品检验提出了更高的要求。造纸厂实验室也从以往的简单粗放向着化、精细化、恒温恒湿方向发展!
在当前造纸行业检验检测工作中,对于实验室环境具有较高的要求,甚至许多时候需要用到恒温恒湿实验室,以此来保证检测结果的性。
今天我们就来介绍一下“ISO 标准纸张恒温恒湿实验室的技术要求及其重要意义”
1. 纸张对环境湿度变化非常敏感。随着湿度的增加, 纸张会吸湿, 水分提高;反之, 随着湿度的降低, 纸张又会散湿, 水分降低。纸张水分变化会导致其性能变化, 纸张的一些物理性能受湿度影响.。
2. 纸张对环境温度同样也有需求,对于大多数纸张性能, 温度影响不是很大, ±1 ℃将足以满足检测要求, 且控制难度并不很大。但对一些特殊性检测,如IGT 拉毛速度这类检测项目, 这一精度则远不能满足检测要求, 因此应控制在±0.5℃之内。
3. ISO与要求造纸恒温恒湿实验室温度及湿度标准为:
- 温度:23±1℃
- 湿度:50±2%RH
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