广州旗兴企业--药厂gmp车间标准，GMP洁净车间设计，洁净车间装修，10万级无尘车间装修公司
无菌室的设置
无菌室应根据既经济又科学的原则来设置。其基本要求有以下几点：
(1)无菌室应有内、外两间，内间是无菌室，外间是缓冲室。房间容积不宜过大，以便于空气灭菌。内间面积2x 2.5=5㎡，外间面积2㎡，高以2.5m以下为宜，都应有天花板。
(2)
10万级无尘车间装修公司
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无菌室的设置
无菌室应根据既经济又科学的原则来设置。其基本要求有以下几点：
(1)无菌室应有内、外两间，内间是无菌室，外间是缓冲室。房间容积不宜过大，以便于空气灭菌。内间面积2x 2.5=5㎡，外间面积2㎡，高以2.5m以下为宜，都应有天花板。
(2)内间应当设拉门，以减少空气的波动，门应设在离工作台远的位置上;外间的门也用拉门，要设在距内间远的位置上。
(3)在分隔内间与外间的墙壁或'隔扇'上，应开一个小窗，作接种过程中必要的内外传递物品的通道，以减少人员进出内间的次数，降低污染程度。小窗宽60cm、高40cm、厚30cm，内外都挂对拉的窗扇。
(4)无菌室容积小而严密，使用一段时间后，室内温度很高，故应设置通气窗。通气窗应设在内室进门处的顶棚上(即离工作台远的位置)，为双层结构，外层为百叶窗，内层可用抽扳式窗扇。通气窗可在内室使用后、灭菌前开启，以流通空气。有条件可安装恒温恒湿机。GMP净化车间和普通厂房的区别：1、GMP净化车间的建筑布局上一般在厂房外设置一环形密封走廊。
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GMP车间物料管理
完善物料标识管理流程，物料标识的目的在于防止混淆和差错，从而避免物料和产品的污染和交叉污染，当物料标识出现丢失导致物料无法识别时，应按偏差程序处理。
物料流转与控制，药品的生产是从物料的应用开始，制药车间生产过程的同时也是物料消耗的过程，有效的物料管理有助于车间正常进行，车间物料管理主要从以下几个方面。
1、物料随领料单、核料单运输至车间后，收料人员根据指令接受物料，并仔细核对品名、代码、规格、数量，填写暂存台账。
2、各工序操作必须严格按照有关操作规程，控制本工序的物料平衡在规定范围内。
3、生产过程中如有异常损耗等现象，应及时通知车间管理人员及质量监督人员，并进行详细记录，计入物料平衡中。
4、需进行收率计算的主要工序，如制粒、总混、分装、铝塑包装、外包装等，在工序操作结束后应进行收率的计算。
5、生产过程中凡收率在合格范围内，可流入下道工序生产；若收率高于或合格范围，须通知车间管理人员及质量监督人员进行调查分析，采取处理措施并详细记录。
广州旗兴为您提供GMP车间净化厂房因地制宜、量身定制的服务
GMP车间流程
内容：
（1）规范购入
（2）合理储存：物料的储存需按其性质分类贮存，在规定条件下贮存，在规定期限内使用及贮存期的养护
①分类原则：常温，阴凉，冷藏及低湿等分开；固体，液体原料分开储存；
挥发性物料避免污染其他物料；特殊物料按相应规定储存和管理并立明显标志；
②储存条件：温度：冷藏：2~10℃ 阴凉：20℃以下 常温：0~30℃
相对湿度：一般为45%~75%；特殊要求按规定储存；
储存要求：遮光、干燥、密闭、密封、通风等；
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GMP车间建设要求标准
车间洁净区布置要求：
按生产(Produce)工艺(production engineering)流程布置，流程尽可能短，减少交叉往复，、物流走向合理；必须配备人员净化室：存外衣室、盥洗室、穿洁净工作服室及缓冲室，物料净化室：脱外包间、缓冲室和双层传递窗，除配备产品工序要求的用室外，还应配备洁具室、洗衣间、暂存室、工位器具清洗间等，每间用室相互独立，洁净车间的面积应在保证基本要求前提下，与生产规模相适应；同一洁净室（区）内或相邻洁净室（区）间不产生交叉污染；按空气洁净度级别，可以写成按方向，从低到高；车间是从内向外，由高到低；不同级别的洁净室（区）之间有气闸室或防污染措施（指针对问题的解决办法)，物料的传送通过双层传递窗；内容：（1）规范购入：药品生产所用物料应符合药品标准，包装材料标准或其他有关规定，不得对药品的质量产生不良影响。
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恒温恒湿实验室组成部分
高精密恒温恒湿实验室系统主要应用于纺织品检测系统、纸张检测、计量标定、涂料检测、包装检测、精密加工、三坐标检测、科研机构等。随着对质量控制的要求越来越严格，恒温恒湿环境的需求越来越大，应用的领域也越来越宽广。
1、实验室装修
2、实验室空调
3、通风方式
通风方式经历过好几个历史阶，从的底出风，到上自然送风，到上散流器送风，到现在的上风管+微孔天花送风，下地板回风方式，整个实验室送风柔和、均匀，温湿度控制非常稳定。
4、新风系统
新风系统的作用是为工作人员提供生理新鲜空气，其对实验室温湿度的稳妥定性也功不可没，也是必不可少的设备：为了让实验室不受外界的干扰，必须向实验室提供新风，以保持实验室气压为正，这样外界的空气进入不了实验室，确保实验室长年温湿度稳妥定。
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