附录
6.2.1 原理
应通过从6.2.2中规定的试验仪器中记录的水分质量损失测量HME的性能。
6.2.2 试验仪器
试验仪器（图1）应由以下部分组成。
6.2.2.2 水分发生器（HG），含：
a) 加热水浴（图2），空气通过它双向冒出；
b) 刚性筒状储气器（图3），zui大体积为7L直径约为150mm，含有2L
HME检测设备厂家
附录
6.2.1 原理
应通过从6.2.2中规定的试验仪器中记录的水分质量损失测量HME的性能。
6.2.2 试验仪器
试验仪器（图1）应由以下部分组成。
6.2.2.2 水分发生器（HG），含：
a) 加热水浴（图2），空气通过它双向冒出；
b) 刚性筒状储气器（图3），zui大体积为7L直径约为150mm，含有2L的储气囊；
c) 绝热箱（图4）， 含水浴、储气容器和加热源；
6.2.2.3 空气交付系统（图5），含有一个内径大于15mm的T型件和一个长至少200mm的排气管。
6.2.2.4 称量仪器，在被测量的质量范围内精度为±0.1g或更高。
6.2.2.5 流量测量仪，精度为至少读数的5%。
6.2.2.6 校准HME（图6），外壳内含9×9排列的81根聚（PVC）管路，每支管路内径为2mm，外径为4mmt,长度为50mm。
当该仪器已经装好并按6.2.2规定操作，用校准HME的湿气发生器的水分损失应如表3所示。
济南寰正科技发展有限公司，成立于2008年，位于美丽的泉城济南。
7.4制造商或供应商应提供下列信息
e)HME的内部容积；
f)在试验系统上按制造商推荐的zui大使用时间运行前和运行后，用6.4规定的试验，内部增至7kPa压力时从HME的气体泄漏；
g)按6.5规定的顺应性试验时的HME的顺应性；
h)HME与某些吸入的、ma醉气体和蒸汽以及与湿化器和wu化器一起使用时的相关危害的警示，如适用；
i)如果HME或其任何部件是重复性使用的，维护、清洗、消毒和（或）灭菌的说明；
j)推荐的各装置在销毁或清洗前的使用时间；
k)HME使用后安全销毁的说明。
济南寰正科技发展有限公司是一家专注于开发医了器械检测设备的国内企业，并多次参与过论证，曾参与过的标准论证如下：输注泵YY0451、YY0332-2011植入式给药装置等。着“、、服务”的经营理念，公司不断开发设计更可靠的产品，提升产品，在医了器械检测设备领域打造客户心目中永远的金口碑。20、一次性使用人体静脉血样采集容器YY0314、YY0332-2011植入式给药装置等。
当连接好仪器并按规定操作时，连有校准HME装置的湿气发生器(HG)中的水分损失宜如表3所示。这应对该试验仪器进行状态调节至少2h，然后用校准HME操作该试验仪器2h，并通过测量整个过程中的质量损失来予以确认（所有质量测量应是在试验仪器不与HME连接的情况下进行）。本着“、、服务”的经营理念，公司不断开发设计更可靠的产品，提升产品，在yi疗器械检测设备领域打造客户心目中永远的金口碑。
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