广州旗兴企业--gmp车间洁净级别，gmp净化车间标准，净化车间改造，高低温环境实验室公司
工业净化车间设计的重要参数
（1）静压差控制：根据规范要求，洁净室与非洁净室的静压差不得小于5Pa，与室外的静压差不得小于10Pa，在洁净室设计中，要控制好静压差，就需要提供一定的正压或者负压，可以采用压差式电动风量调节器、设置阻尼层、调节送风量与回风量和
高低温环境实验室公司
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工业净化车间设计的重要参数
（1）静压差控制：根据规范要求，洁净室与非洁净室的静压差不得小于5Pa，与室外的静压差不得小于10Pa，在洁净室设计中，要控制好静压差，就需要提供一定的正压或者负压，可以采用压差式电动风量调节器、设置阻尼层、调节送风量与回风量和排风量的大小等方式。广州旗兴企业--gmp净化车间，GMP车间净化工程，净化车间工程，高低温环境实验室公司简述无尘洁净室所需品：1、无尘室消耗品：无尘布，无尘纸，无纺布口罩，无尘手套。
（2）气流组织形式：洁净室设计中气流组织形式是由洁净度级别决定的，可以采用上送下侧回、水平单向流、垂直单向流等气流组织形式。
（3）其他参数：设计中采用的采暖设备、通风设备等必须以人为本，保证适宜的温湿度，满足舒适度的要求。设计中还要注意设备的噪音控制、照明设备、风速控制等方面的要求。
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GMP净化车间和普通厂房的区别：
地面应用平整，无缝隙，耐腐蚀，不易集聚静电的，便于清理的整体地面。设计中可以采用现浇水磨石地面，所用石子直径应在6-15mm之间。其中分隔条必须采用铜条分隔，不得采用玻璃条。
现多采用环氧自流坪地面，它是一种树脂类复合材料地坪。它的特点是无溶剂、无毒无味、无接缝、自流找平。可以达到镜面装饰效果、无缝连接、耐油类及酸、碱、盐化学溶剂。具有防静电，发尘小，耐冲击等特点但是造价高。大多采用于要求高洁净度、外表美观、无尘、无菌的电子、、血液制品等行业生产车间地面。环氧自流坪地面的使用寿命厚度1mm以上一般可使用6年以上。以上地坪地面垫层下应铺设防潮层，混凝土分仓线不宜通过洁净区。广州旗兴企业--gmp车间洁净级别，gmp净化车间标准，净化车间改造，高低温环境实验室公司洁净室工程中的三尘。
生物净化车间设计的要点
生物净化车间按照生产和科研可以分为生物净化车间和生物学安全净化车间两种。生物净化车间增加了杀菌处理环节，目的是控制生物颗粒对卫生环境和工作人员造成的污染。生物净化车间设计除了工业净化车间设计的几大参数外，还要采取负压措施，避免生产的产品对环境的影响。生物学安全净化车间主要的工作人员是科研人员，用于产品研发和科学试验。生物净化车间设计中要考虑生物因素的影响，设计中要注意以下参数。（12）、工作时一定要记住，永远是由上往下擦，从离门远的地方向门的方向擦。
（1）控制生物浓度。净化车间除了要满足非生物浓度的要求，还要对生物浓度进行控制，采取措施控制细菌浮菌量和沉降量。
（2）负压与隔离措施
（3）换气次数要求
（4）其他要求。生物净化车间设计时通风管道采用不锈钢材料，保证焊接的顺滑度，严格对生产人员的衣物进行消毒处理，进出生产车间更换衣物，进行淋浴及干燥处理，防止由生产人员将生物病菌带入生产车间。
墙面应光滑、平整不起尘，耐腐蚀，色彩和谐，便于识别污染物，内墙涂料必须采用防霉、防静电、避免眩光并能耐受清洗和消毒的材料涂刷。墙面与地面相交处宜做半径50毫米的圆弧，以减少灰尘积聚和便于清洁。运输走廊等易撞处墙边宜设置防撞栏杆，防止因装修材料震动而灰尘脱落。选择时严格按的有关规定、规范执行，遵循有利生产、方便生活、节省投资、环保等原则，厂址应设在自然环境好、水源充足、水质符合要求、空气污染小、动力供应保证、交利、适宜长远发展的地区。
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简述百级制药厂无尘室净化车间的管理和维护
制药厂中的无尘室净化车间一定要严格管理和维护，因为制药厂生产的药品和人们的生活息息相关。
一、环境监控的管理
百级无尘室净化车间的“无菌”环境主要是通过空气的“过滤”、“层流”以及室内维持“正压”状态来维持的。环境实验室的控制管理至关重要，主要从以下方面。
(1)控制无尘室净化车间空气的温湿度，室内温度控制在22℃～25℃，湿度控制在50%～60%较为合适，不仅满足人体舒适度且又不利于室内微生物的生存。
(2)定期进行微生物检测，每周一次。针对检测结果确定维护程序。
二、人员管理
(1)严格控制人员进出。尽可能减少人员进出次数。
(2)严格着装管理要求。进入净化间更换无菌服，佩戴鞋帽，严格洗手消毒。
(3)加员培训，积极进行理论学习，明确层流百级无尘室净化车间工作原理和环境要求，熟悉基本知识和操作要求的培训。严格规范人员行为和各项操作规章制度。
百级无尘室净化车间采用通风工程中的空气净化措施，是将空气中的尘埃离子过滤、消毒，使细菌无载体传播。空气净化虽是主要矛盾，但更重要的是取决于全过程控制管理。加强对净化间的使用管理，使其保持良好的环境和功能，强化无菌观念和正规化管理是根本的保证与要求。无尘车间常见的布置方式无尘车间一般包括：洁净区、准洁净区、辅助区三部分，要注意他们的布置方式。
GMP现场检查注意事项及关注点
一、各部门必须注意的问题
（一）设备设施方面必须避免出现的问题
1、不合理安装（设计缺陷，可能引起操作不便及清洁不情形，继而怀疑验证确认的合理性）；
2、管道连接不正确（存在交叉或较多盲端以及流通不畅、倾斜角度不对等）；
3、缺乏清洁（设备内表面有残留，清洗SOP的有效性）；
4、缺乏维护（现场存在跑冒滴漏的痕迹或正在进行）；
5、没有使用或运行记录；
6、使用不合适的称量设备或检测设备；
7、设备、管道无标志，未清楚地显示内容物名称和流向；
8、有故障和闲置不用的设备未移走或标识不清楚。
9、压差表不回零或指示不准确。
二、各部门车间负责回答问题的人员素质要求
1、有能力可胜任；
2、沉稳自信；
3、放心
