《植物药指南》对新药研究的启示
一般而言,从药品研发到走上临床,再到批准上市至少 10 年,进行一个新药研发,要考虑多方面要素,包括立项可行性(是否解决临床重大需求)、审评通过率、临床利用率、市场前景性,特别强调新药的优效性(不单纯是有效)和安全性。以下就从指南的指导价值,谈几点对我国中药新药研发的启示
2016 版指南的内容编写依据植物药新药研发逻辑进行,通过12
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《植物药指南》对新药研究的启示
一般而言,从药品研发到走上临床,再到批准上市至少 10 年,进行一个新药研发,要考虑多方面要素,包括立项可行性(是否解决临床重大需求)、审评通过率、临床利用率、市场前景性,特别强调新药的优效性(不单纯是有效)和安全性。以下就从指南的指导价值,谈几点对我国中药新药研发的启示
2016 版指南的内容编写依据植物药新药研发逻辑进行,通过12 年的审评实践和申办者(研究者)的大量交流,结合当下实际问题(部分项目已经完成了临床Ⅱ/III 期临床研究),修订和新增了后期开发和 NDA 提交部分。总体而言,有增有修,保障了技术指南等法规文件的连续性和一贯性,同时因势、因时、因事而动,保障和顺应了法规的时效性。
近,在第20届专利奖颁奖大会上,重庆获得了17项专利奖,其中包括1项专利银奖和16项专利奖。重庆有哪些值的专利?公司应该如何培养值的专利? 4月23日,记者走访了重庆造船和汽车工业的两家代表企业,了解他们的专利培育情况。解决船速变化问题近三年突破重庆专利银奖空白船业是国民经济产业体系的重要组成部分。作为综合产业的王冠,它对国民经济具有强大的推动作用。在船舶运行期间,它通常以固定速度前进。如何节省时间和精力一直是造船领域的难点。 2018年,CSIC重庆宏江机械有限公司(以下简称CSIC重庆洪江)全资子公司重庆智能装备工程有限公司开发的新型船用主推桨液压系统。 “伺服系统与方法”专利获得第20届专利银奖,该奖项在过去三年中取得了专利奖的突破。据报道,该专利于2016年研制成功。基于该专利的专利产品有效地解决了传统俯仰桨液压系统可靠性差,不能满足恶劣海域使用环境的问题。使用该专利的产品主要出口到俄罗斯,并获得俄罗斯船级社认证。其节能,环保,高灵活,低价格特点具有很强的市场竞争力,公司累计收入近3000万元。
不可否认的是,多年来,的LED企业确实在海外市场取得了巨大成就。但是,如果仔细观察,我们会发现这些海外公司并没有真正“走出去”。由于我们的大多数LED显示器公司都以“”或“代加工”的形式进入海外市场,实际进入海外市场的自有的公司可以说是少之又少。。随着经济发展进入新常态,经济发展的动力越来越依赖于,知识产权保护和推动经济发展的重要性正在逐步凸显。可以预见,在未来,通过像这样的“价格战”方式获得市场份额的时代将永远消失。以知识产权为主体,以发展为动力,将成为未来竞争的新常态。据有关资料显示,2016年,共收到发明发明133.9万件,连续六年位居世界,同比增长21.5%。 2016年,共授予404,000项发明专利。其中,国内发明专利授权30.2万件,比2015年增加39,000件,增长14.5%。截至2016年底,国内(不包括港澳台发明专利总数为110.3万件,每万人口发明专利数量达到8件。)乍一看,已经是一个知识产权大国,然而,在如此的数字背后,向海外提交的专利申请数量非常“令人沮丧”。专利申请的大部分目的都是为了保护的知识产权,而海外涉及的比例仅为4%左右!这仍然是专利总数,例如LED,这是一个拥有知识产权的薄弱行业,其数量更值得一提。
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