GMP洁净实验室的空调系统净化实验室工程
净化实验室工程
1. 气象资料：夏季空调33℃；冬季通风14℃
2. 夏季室外计算温湿度：27.9℃（相对：83%；夏季通风相对：70%；冬季空调：5℃；冬季空调相对：72%）
3. 压力：洁净车间内保持正压，与室外静10Pa
4. 气流组织：上送车间内柱往下侧回风；上接管道回风至机房；三级过滤系统
净化实验室工程
GMP洁净实验室的空调系统净化实验室工程
净化实验室工程
1. 气象资料：夏季空调33℃；冬季通风14℃
2. 夏季室外计算温湿度：27.9℃（相对：83%；夏季通风相对：70%；冬季空调：5℃；冬季空调相对：72%）
3. 压力：洁净车间内保持正压，与室外静10Pa
4. 气流组织：上送车间内柱往下侧回风；上接管道回风至机房；三级过滤系统
5. 新风量要保证内正压要求及人员无不适感，保证室内新风量＞40M3/h/人
另外需要注意的是，GMP认证主要有以下11项认证资料：
1. GMP 认证申请书(一式四份);
2.《生产企业许可证》和《营业执照》复印件;
3.生产管理和质量管理自查情况(包括企业概况及历史沿革情况、生产和质量管理情况、前次认证缺陷项目的改正情况);
4.生产企业组织机构图(注明各部门名称、相互关系、部门负责人);
5.生产企业负责人、部门负责人简历;依法经过资格认定的药学及相关技术人员、工程技术人员、技术工人登记表，并标明所在部门及岗位;高、中、初级技术人员占全体员工的比例情况表;
6.生产企业生产范围全部剂型和品种表;申请认证范围剂和品种表(注明常年生产品种)，包括依据标准、批准文号;新药证书及生产批件等有关文件资料的复印件;
7.生产企业周围环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图。
8.生产车间概况及工艺布局平面图(包括更衣室、盥洗间、和物流通道、气闸等，并标明人、物流向和空气洁净度等级);空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图;工艺设备平面布置图;
9.申请认证型或品种的工艺流程图，并注明主要过程控制点及控制项目;
10.生产企业(车间)的厂房装修关键工序、主要设备、制水系统及空气净化系统的验证情况;检验仪器、仪表、衡器校验情况;
11.生产企业(车间)生产管理、质量管理文件目录。
当我们具备了以上要素后，实验室就离令人满意更近一步，现在需要的就是实验室的配套。实验操作时会遇到上下水系统，这个对于经常发生实验室排水堵塞的人来说非常痛苦，通畅的排水系统是实验室长久稳定工作的保障。并且实验室的排出的废水，一旦发生泄露，会污染吊顶和损坏仪器设备，造成重大损失。
另外，仪器设备使用时，也会遇到突然断电的情况，这个时候正在运行的精密仪器怎么办，预先的备用ups电源就发挥他的作用了，可以保证仪器不会被突然的断定而损坏，可以让未做完的实验数据得到保留。后说到实验室的安全监控，安全管理随着这些年的各种实验室安全事故的发生变得愈发重要。其中包括危险试剂的管控，进出人员的门禁和记录，样品领存的视频记录，精密仪器的监控使用，这些都是实验室管理中需要注意的。
洁净实验室
玻镁板结构和装饰材料要选择净化型材料，确保结构在负压状态下保持良好的刚性。墙与墙、顶板、地面均采用电泳铝合金圆弧型材过渡连接， 隔板与顶板要选用厚的加强型耐火的材料，表面平整性好，视觉平面感均匀，不产尘不积尘，使实验区域无积尘死角，满足实验室净化的要求。
送、回、排风管及保温材料要根据规范风管要选用的镀锌钢板，并根据现场情况进行制作（包括下料、制作、脱脂、密封和吊装等）。为了防止气流在运行过程中冷热量失衡，风管表面要选择的PEF保温材料进行粘贴；风管在现场制作可以对风管内部进行消毒；在相应的位置安装消声器来消除风机在运行过程中产生的噪音，室内的噪声指标要达到规定范围内。
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