锡林净化坚持、效率与诚信,为客户提供的实验室服务,对实验室进行工程设计/施工,包括医l疗工程/手术室/ICU工程/GMP制药/生物制药/实验室净化工程/化妆品/食品/医l疗器械净化工程/电子无尘室工程等。
医护器械厂房与设施中的规范:医护器械GMP认证方案如下:一、相关申请注册:1、医护器械生产许可证申请;2、医护器械经营许可证;3、医护器械产品注册;4、医
净化工程装修价格
锡林净化坚持、效率与诚信,为客户提供的实验室服务,对实验室进行工程设计/施工,包括医l疗工程/手术室/ICU工程/GMP制药/生物制药/实验室净化工程/化妆品/食品/医l疗器械净化工程/电子无尘室工程等。
医护器械厂房与设施中的规范:医护器械GMP认证方案如下:一、相关申请注册:1、医护器械生产许可证申请;2、医护器械经营许可证;3、医护器械产品注册;4、医护器械体系认证;5、医护器械GMP认证;6、医护器械广告申请。根据GMP规范要求,净化工程设计和安装时应考虑使用中避免出现不易清洁的部位,在进行净化工程装修时,门窗安装与建筑、净化空调、各种管线、照明灯具的结合部位缝隙要密封处理。二、GMP认证咨询方案:主要分为五个阶段:(一)初步阶段:调查诊断、协助企业合理调整、利用资源。
无尘车间板材的安装:4.吊项板和墙板的板缝应均匀一致,板缝应用密封胶均匀密封,密封处应平整、光滑、略板面。医护器械生产车间洁净度共分四个级别:100级或10000级背景下的局部100级、1000级、10000级和30000级。5.墙板安装应垂直,吊项板安装应水平,板面平整,位置正确,墙与地、墙与顶、墙与墙、顶与顶之间的交接处应有合理的结构,保证密封,防止开裂,拐角处宜为圆角。6.板材安装后应进行保护防止碰撞破坏板面。7.板材表面应平整、光滑、色泽一致,板材表面的保护膜应完好无损,交工前再撕膜。
生物安全实验室的核心是安全,依据生物学危险程度划为P-1、2、P-3、P-4四个等级。二、GMP认证咨询方案:主要分为五个阶段:(一)初步阶段:调查诊断、协助企业合理调整、利用资源。P-1实验室适用于非常熟悉的病源,该病源不会经常引发健康成人病,对实验人员和环境法宝危险小。在实验中门应关闭,按普通微生物实验进行操作;P-2实验室适用于对人和环境有中度潜在危险的病源。限制进入实验区域,可能发生气溶胶的实验应在II级生物安全柜中进行,同时应备有高压灭菌器;
背光屏类无尘车间安装主要是这类产品的冲压车间、组装等净化无尘车间,其洁净度一般为万级或十万级净化无尘车间。生产含挥发性有机的溶剂的化妆品(如香水、指甲油等)的车间,应配备相应防爆设施。LED无尘车间安装室内空气参数要求:1、温湿度要求:温度一般为24+2C相对湿度为55+5%。2、新风量:由于这类净化无尘车间内人员比较多,可以根据以下数值应取下列的至大值:非单向流净化无尘室车间总送风量的10-30%;补偿室内排风和保持室内正压值所需的新鲜空气量;保证室内每人每小时的新鲜空气量240m3/h。
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