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净化车间设计的现状分析
洁净技术是实现药品生产质量管理的基础措施,药品、食品等均是特殊的产品,关系到人们的人身安全,其生产、储存、检测等各个环节必须保证洁净度,洁净技术在行业的厂房洁净室设计中应用就是应了相关标准和药品生产管理规范的要求。目前,厂房洁净室设计中存在一些问题,必须
恒温恒湿实验室装修
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净化车间设计的现状分析
洁净技术是实现药品生产质量管理的基础措施,药品、食品等均是特殊的产品,关系到人们的人身安全,其生产、储存、检测等各个环节必须保证洁净度,洁净技术在行业的厂房洁净室设计中应用就是应了相关标准和药品生产管理规范的要求。目前,厂房洁净室设计中存在一些问题,必须引起我们的重视,杜绝这类问题,才能真正实现洁净度的要求。一是由于工程成本的制约,一些中、小洁净工程设计和施工单位不按施工,造成设计的洁净室不符合洁净厂房设计规范,无法满足企业生产的需要。二是将洁净室性能检测和测评工作混为一谈,有些企业认为完成竣工检测就可以投入生产,而忽视了洁净室的综合测评工作,这两者实施主体不同、检测内容不同,不可省略任何一个环节。三是洁净室本身的问题,洁净室打扫不、不规范、洁净室通风设备不合理、洁净室布局不科学等。由此可见,净化装置对净化车间工程的重要性,所以今天广州旗兴净化设备安装公司就来给大家讲下净化车间工程中需要的净化装置有哪些。
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近年来,我区企业已积极采取措施,以满足国际市场的需求。GMP净化车间设计的要求是美观清洁,防止产品污染和质量变化。因此,洁净厂房室内装修的门窗、地板、墙壁和天花板的设计与一般工厂不同。
GMP净化车间和普通厂房的区别:
1、GMP净化车间的建筑布局上一般在厂房外设置一环形密封走廊。它使洁净区与外界有了一个缓冲地带。能够防止外界污染同时也相对节能。厂房内门窗宜于内墙面平整,不设置窗台。外窗的层数设置和结构形式要充分考虑对空气水分的密封,使污染粒子不易从外部渗入。但是未来发展趋势,越来越多的企业生产规范会向GMP靠拢,现在已有许多食品、日化企业依照GMP规范管理生产流程,承建符合GMP要求的净化厂房,这也许是今后制造业生产环境发展的新方向。
什么是GMP?
GMP,,中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”。执行的GMP标准主要参考了欧盟与WHO的相关品GMP要求,国内目前只在制药行业实行了规范性管制,对于食品、、化妆品等其他行业还没有强制实行GMP标准。但是未来发展趋势,越来越多的企业生产规范会向GMP靠拢,现在已有许多食品、日化企业依照GMP规范管理生产流程,承建符合GMP要求的 净化厂房,这也许是今后制造业生产环境发展的新方向。因此,洁净室对温度严格控制要求是显而易见的,这项花费是必须的。
GMP净化车间是生物洁净室或生物净化工程应用为广泛的案例,大量应用在、食品、生物制药、、化妆品等行业,是空气净化工程中卫生等级要求较严格的,其重点防控除洁净度要求外,杀菌消毒、防止都非常重要。
GMP净化车间设计
GMP净化车间的设计依据主要有:
①《药品生产质量管理规范》(1992年修订)
②《工业洁净厂房设计规范》(1997年)
③《药品生产管理规范》(实施指南)(1992年)
④《洁净厂房设计规范》(1984年)
⑤《采暖通风与空气调节设计规范》(GBJ19-87)
⑥《无菌器具生产管理规范》(YY/T-0033-90)
⑦甲方提供的公益平面布置图等相关技术材料
关于GMP净化车间的建筑规划布局、给水措施、消防工程等具体方案可点击下方链接获取。
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风淋室操作过程注意事项
1.入口和出口的门不可同时打开
2.空气吹出未停止时,避免将淋尘室侧边的门打开
3.在进入无尘室时,依风淋室的大容纳人规定进入,出来时限制10以下
4.在风淋室内,须就规定位置站立(规定如上图)
5.空气沐浴时,须转动身体、拍打无尘服,以利灰尘吹除
6.空气沐浴时,双脚须多次脚踏黏垫,以利清除鞋底灰尘、异物
7.空气沐浴时,无尘服不可接触墙壁、地板
8.Air Shower吹除时间为20Sec/次
9.严禁触动出风口(厂务须定期作确认并记录出风口位置是否正确)
10.回风口空气过滤器更换频率1季/次(破损或脏污时立即更换)
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恒温恒湿精密空调选型主要考虑因素
1、节能环保:节能环保是整个社会可持续发展的重中之重,选用新技术的恒温恒湿精密空调与传统的恒定制冷除湿通过大功率再加热加湿补偿的控制方法比可节能50%以上,同时与传统组装式机组相比安装时电的装机负荷要求可降低50%以上,大大地降低设备运行成本。每次交接班时,都应在地图上标明工作完成情况,例如在哪结束从哪开始。
2、操作使用便利性:由于恒温恒湿实验室使用人员很大一部分并非精通暖通、设备,因此必须保证空调机组的操作界面人性化,通俗易懂,无须专门的培训;同时机组设备要求日常维护管理简便,不需人员;机组设备体积小型化,以尽量少占有实验室使用面积。
3、可靠性:恒温恒湿实验室是生产企业的产量检验与控制和流通领域里商量检验把关的基础设施,试验时要保证实验室的正常使用,空调机组经常长时间运行,这对精密空调制造工艺水平、主要零部件要求很高。因此在对精密空调选型时产品的成熟度是个重点考虑因素。3、空气吹淋空气吹淋是用高速洁净空气吹扫全身服装及表的临时附着物。
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