无尘车间建设布局要求
按照YYO033-2000《无菌医1疗器具生产管理规范》附录B中无菌医1疗器械器具生产环境洁净度级别设置指南来设置洁净度的别。无尘车间设让中要注意以下方面的内容:
1、洁浄室人均面积应不少于4m(除走廊、设各等物品外),保证有安全的操作区域。
2、按生产工艺流程布置。人1流、物流走向合理。必须配各人员净化室(存外衣室、盥洗室、穿洁净工作服室及缓冲室)、物
万级无尘车间
无尘车间建设布局要求
按照YYO033-2000《无菌医1疗器具生产管理规范》附录B中无菌医1疗器械器具生产环境洁净度级别设置指南来设置洁净度的别。无尘车间设让中要注意以下方面的内容:
1、洁浄室人均面积应不少于4m(除走廊、设各等物品外),保证有安全的操作区域。
2、按生产工艺流程布置。人1流、物流走向合理。必须配各人员净化室(存外衣室、盥洗室、穿洁净工作服室及缓冲室)、物料净化室(脱外包间、缓冲室和双层传递窗).除配备产品工序要求的用室外,还应配备洁具室、洗衣间、暂存室、工位器具清洗间等,每间用室相互独立,洁净车间的面积应在保证基本要求前提下,与生产规模相适应。
3、同一洁净室(区)内或相邻洁净室(区)间不产生污染。
4、按空气洁净度级别,可以写成按人1流方向,从低到高:车间是从内向外,由高到低。

无尘车间的洁净等级是由一系列的综合指标来评定的,而要达到规定的洁净指标,就必须通过完善的洁净处理措施才行,具体的洁净措施包括工艺布置、建筑平面、建筑构造、建筑装修、人员和物料净化、空气洁净措施、维护管理等,其中对无尘车间洁净等级起关键决定作用的则是空气洁净措施。无尘车间的洁净等级是由一系列的综合指标来评定的,而要达到规定的洁净指标,就必须通过完善的洁净处理措施才行,具体的洁净措施包括工艺布置、建筑平面、建筑构造、建筑装修、人员和物料净化、空气洁净措施、维护管理等,其中对无尘车间洁净等级起关键决定作用的则是空气洁净措施。

净化车间的布局既要便于各生产环节的相互衔接,
又要便于加工过程的卫生控制,防止生产过程交叉污染的发生。食品加工过程基本上都是从原料—→半成品—→成品的过程,即从非清洁到清洁的过程,因此,加工车间的生产原则上应该按照产品的加工进程顺序进行布局,使产品加工从不清洁的环节向清洁环节过渡,不允许在加工流程中出现交叉和倒流。清洁区与非清洁区之间要采取相应的隔离措施,以便控制彼此间的人1流和物流,从而避免产生交叉污染,加工品传递通过传递窗进行。要在车间内适当的地方,设置工器具清洗,消毒间,配置供工器具清洗,消毒用的清洗槽,消毒槽和漂洗槽,必要时,有冷热水供应,热水的温度应不82℃。

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