杭州豪俊净化工程有限公司是从事空调净化技术和产品的开发、生产及无尘洁净室工程安装的厂商。
洁净实验室检查
l平面图:人1流物流是否交叉,生产工艺是否交叉;
l一更:换鞋、脱外衣、洗手,感应水、烘手器、门挡及防虫设施,人员进出记录;
l二更:穿衣、口罩、帽子、手消毒,消毒记录;
l风淋:缓冲间或风淋,防同时开启,
洁净实验室设计
杭州豪俊净化工程有限公司是从事空调净化技术和产品的开发、生产及无尘洁净室工程安装的厂商。
洁净实验室检查
l平面图:人1流物流是否交叉,生产工艺是否交叉;
l一更:换鞋、脱外衣、洗手,感应水、烘手器、门挡及防虫设施,人员进出记录;
l二更:穿衣、口罩、帽子、手消毒,消毒记录;
l风淋:缓冲间或风淋,防同时开启,超过5人设旁通门;
l洁具间:使用无脱落物,易清洁、消毒洁具;
l洗衣间:整衣和晾衣区域,服装的消毒和灭菌设施,工作服管理规定(工作服清洗、消毒和灭菌记录),洗衣设施,衣服和鞋分开洗,不同类服装分别在规定洁净环境中清洗、干燥、整理、保存,用水符合要求;
l工位器具间:;
l以上三室工艺用水要标识(种类、方向),地漏设置要防倒灌、有清洗消毒;
l功能区域间(注塑间、干燥间):注塑间内模具要有单独存放区域并有防护措施,送回风管理和配置的设备需要符合要求,如设置缓冲间或气闸;
l物料入口:风淋或传递窗,净化处理,防门窗同时开启,门窗应该密封;
l成品出口:设置独立出口;
l三室:无菌检验室、微生物室、阳性对照室(万级下局部百级,独立送风系统,与生产空调分开);
杭州豪俊净化工程有限公司是从事空调净化技术和产品的开发、生产及无尘洁净室工程安装的厂商。
电气工程
检验科实验室宜按一级负荷供电,并应设置不间断电源,保证主要设备不小于30分钟的电力供应。
1. 照明系统
(1)实验室照度≥300 lx 缓冲间、准备间≥200 lx 办公区照度≥200 lx 采血台台面照度≥500 lx。
(2)净化区应采用密闭灯具,普通实验区可根据吊顶材料选用普通灯具。
(3)实验室应配紫外线灭菌灯,可按10-15㎡配备一支紫外线灯(30W)。
(4)疏散指示灯、应急灯、出口指示灯的数量和位置应按消防相关规范设计。
2. 动力配电系统
(1)在进行电气设计时应设置足够多的插座,并应提前了解实验室主要设备的用电功率,生物安全实验室应设置配电箱。
(2)在设计不间断电源前应与实验室负责人沟通,确定需要不间断电源供电的设备及1短供电时间,不间断电源放置的位置应通风条件良好。
3. 弱电系统
(1)电话网络终端:在实验室内应设置足够多的电话网络终端,满足实验室信息化管理的要求。
(2)门禁系统:可限制非授权人员的进入,保证实验室的安全。
(3)监控系统:可监控实验室人员的出入情况、日常工作情况、视频教学等。
(4)呼叫系统:实验室内应设置紧急呼叫分机,呼叫主机应设在值班室内。
移动、开启大瓶液体药品时,不能将瓶直接放在水泥地板上,橡皮布或草垫垫好,8、若为石膏包封的可用水泡软后打开,严禁锤砸,敲打,以防。
1、取下正在沸腾的溶液时,应用瓶夹先轻摇动以后取下,以免溅出伤人。
2、将玻璃棒、玻璃管、温度计等插入或拨出胶塞、胶管时均应垫有棉布,且不可强行插入或拨出以免折断刺伤人。
3、开启高压气瓶时,应缓慢,并不得将出口对人。
4、禁止用火焰在煤气管道上寻找漏气的地方,应该用肥皂水来检查漏气。
5、配制药品或实验中能放出HCN、NO2、H2S、SO3、Br2、NH3及其它有毒和腐蚀性气体时应在通风橱中进行。
6、用电应遵守安全用电规程。
7、化验室中应具备有急救药品、消防器材和劳保用品。
要建立安全员制度和安全登记本,健全岗位责任制,每天下班前应检查水、电、煤气、门窗等,确保安全。
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净化实验室

百级区净化的几种设计方式洁净实验室设计
洁净实验室设计品生产厂房洁净车间内,经常会有局部百级区,或要求某一个房间或几个房间为百级,或要求某个房间内部分区域为百级,这些百级区面积一般都不大,从几十平方米到几平方米甚至零点几平方米不等,通常为一个洁净区内工艺流水线的一部分,但它们在洁净厂房中都有着非常重要的作用。它们往往是该车间工艺流程的核心部位,比如无菌药品射剂的灌封、分装、压塞、生物制品的灌封、冻干、加塞等部位,百级区能否正常运行,直接影响到产量。下面结合药品生产厂房洁净车间的特点,介绍几种百级区的作法。
根据《药品生产质量管理规范》(GMP)(1998年修订)要求,目前,药品生产厂房根据生产品种不同,洁净区一般分为三十万级、十万级、万级和百级四个洁净级别,百级区为高洁净度级别。
百级区一般位于车间的内区,周围有万级区或十万级区,百级区为车间流水线一部分,整个流水线还包括万级区或十万级区。百级区一般层高较低(≤2.8m),环境封闭,对噪声要求较高(《洁净厂房设计规范》要求≤65dB(A))。
百级区吊顶周围风管较多,用于百级区处理送风的空间比较紧张。 次数用完API KEY 超过次数限制
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