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温湿度自动监测系统验证1.温湿度自动监测系统验证概述根据新版GSP《药i品经营质量管理规范》)中涉及的验证方案范围与内容,包括对冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱以及温湿度自动监测系统等进行验证,确认相关设施、设备及监测系统能够符合规定的设计标准和要求,并能安全、有校地正常运行和使用,确保冷藏、冷冻药i品在储存、运输过
天津低功耗测点终端生产厂家
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温湿度自动监测系统验证
1.温湿度自动监测系统验证概述
根据新版GSP《药i品经营质量管理规范》)中涉及的验证方案范围与内容,包括对冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱以及温湿度自动监测系统等进行验证,确认相关设施、设备及监测系统能够符合规定的设计标准和要求,并能安全、有校地正常运行和使用,确保冷藏、冷冻药i品在储存、运输过程中的质量安全。
验证使用的系统温湿度测量设备的罪大允许误差应当符合以下要求:
a. 温度的罪大允许误差为±0.5℃;
b. 相对湿度的罪大允许误差为±1%RH
2.验证依据
《药i品经营质量管理规范》及其附录;
《验证管理制度》及《验证标准操作规程》。
温湿度监测系统验证实施流程
1.根据验证项目确定验证布点
2.采集测点数据
3.数据分析及结果评价
4.完成整套验证方案及验证报告

温湿度监测系统验证内容
一.温湿度监测系统验证内容
1.冷库验证项目
2.冷藏车验证项目
3.保温箱、冷藏箱验证项目
二.温湿度监测系统测点验证
1.药i品冷链验证测点
2.温度分布均衡性验证数据采集时间
3.温湿度曲线分析图表
三、综合评价及建议、验证报告罪终批准
1.所有验证用仪器都可以带校准报告
2.罪终验证报告包括:冷库、冷藏运输车、保温箱、温湿度监测系统的验证报告
3.服务周到、方案灵活
4.完全符合新版GSP对验证方面的要求

无线温湿度监控系统组成
一。无线温湿度监控系统组成
博锐仪表单机版无线温湿度监控系统主要由:无线温湿度、无线接收设备、中继器、系统软件组成,信号接收范围约200米。
二、无线温湿度监控系统安装
1.连接好无线的外置天线,如果采用外置探头,也要先把外置探头插进;
2.连接好无线上的天线,并用方口数据线将无线与电脑USB端口连接;
3.如果距离超过100米,使用中继器,连接好中继器的外置天线并插好12V电源,注意正确使用电源适配器,电压高了