单分散微球规模化精准制备技术
专利技术可以精准制备从5纳米到1000微米任意大小的微球、色谱柱、色谱层析填料。(硅胶专利号:ZL201010567428.6 发明专利、聚合物专利号:ZL200710124981.0 发明专利)
提供的定制规格
粒径范围:300nm到300μm
微球材质:Silica,PS,PS/DVB,PMMA,等
连续流层析
单分散微球规模化精准制备技术
专利技术可以精准制备从5纳米到1000微米任意大小的微球、色谱柱、色谱层析填料。(硅胶专利号:ZL201010567428.6 发明专利、聚合物专利号:ZL200710124981.0 发明专利)
提供的定制规格
粒径范围:300nm到300μm
微球材质:Silica,PS,PS/DVB,PMMA,等
孔径类型:60 ,80 ,100 ,120 ,200 ,300 ,500 ,750 ,800 ,1000,无孔
功能键合相:C18,C8,C4,C1,NH2,CN,Butyl,-COOH,ProteinA,Phenyl,Triazole等
大规模生产能力
在苏州工业园区和常熟工业园区建设有生产基地,拥有10个2000L反应釜及相应处理设备,很好的批次重现性,生产基地已通过ISO9001认证。
完备的规范支持文件(RSF)和国际客户认可
每款产品均可提供完整的RegulatorySupport文件,已获国际公司认证并出口到欧美、日、韩等
首先分离是从无序到有序的过程,热力学第二定律说明从无序到有序的分离过程是一个熵减过程,因此不是一个自发的过程。分离技术不断面临新的挑战和机遇,尤其是随着生物技术的不断发展,越来越多,越来越复杂的生物分子需要进行分离。生物分子具有种类多、结构复杂、稳定性差、浓度低等特点。从简单到只有一个单元的氨基酸,到几十个氨基酸组成的多肽,再到上百个氨基酸组成的三维结构的蛋白,其分子量越来越大,结构也越来越复杂,对环境越来越敏感,也越来越不稳定,因此分离难度也随着分子量的增加而增加。由于多肽及蛋白被广泛地用于生物制药,随着生物制药的发展,其分离方法也相对成熟。
Protein A 配基
除了基球之外,Protein A 配基也是影响介质性能重要因素,尤其是介质的寿命。GE之所以垄断Protein A 亲和层析介质市场,主要的是GE拥有耐碱性Protein A 专利技术,其核心专利技术是通过基因工程改变B domain 不耐碱的3个氨基酸以改善其耐碱性能。纳微通过优化组合不同片段设计出新序列的Protein A 配基,不仅耐碱性好,而且具有自主知识产权,并能自主实现大规模生产。纳微独有的耐碱性配基加上具有性能的基球,及优化偶联工艺开发出的Protein A 亲和介质。以下是某单抗项目上UniMab介质载量随使用次数增加的衰减变化表。每个cycle采用0.1M氢
l氧化钠CIP,接触时间1小时。连续200个cycle 后DBC10%依然在初始值的75%左右,充分体现了纳微ProteinA介质的良好耐碱性。
连续层析提高生产效率 随着细胞培养技术的迅猛发展,蛋白表达量不断增加以及新兴的连续灌流培养技术的发展对下游纯化效率提出越来越高的要求。批次层析越来越难以满足生产的需求,而连续层析由多根串联的层析柱组成,因为第二根柱子可以承接并吸附从根层析柱流穿的,因此根柱子可以持续上样到更高的蛋白穿透从而显著提高层析柱的使用载量,进而提高介质利用率,降低生产成本。连续层析可以极大提高设备的利用率,缩短生产周期,还可以减少缓冲液的消耗。
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