锡林净化坚持、效率与诚信,为客户提供的实验室服务,对实验室进行工程设计/施工,包括医l疗工程/手术室/ICU工程/GMP制药/生物制药/实验室净化工程/化妆品/食品/医l疗器械净化工程/电子无尘室工程等。
五、生物分离工程实验室(25m2*2):1.功能:发酵液、动植物提取液、酶转化液等预处理;细胞破碎;离心;沉淀;超滤;各类色谱;浓缩;1地面水平工程药之物分析实
生物制药装修方案
锡林净化坚持、效率与诚信,为客户提供的实验室服务,对实验室进行工程设计/施工,包括医l疗工程/手术室/ICU工程/GMP制药/生物制药/实验室净化工程/化妆品/食品/医l疗器械净化工程/电子无尘室工程等。
五、生物分离工程实验室(25m2*2):1.功能:发酵液、动植物提取液、酶转化液等预处理;细胞破碎;离心;沉淀;超滤;各类色谱;浓缩;1地面水平工程药之物分析实验室使用的仪器设备均要求水平安装和使用。干燥;结晶等。2.设备:制备型高速冷冻离心机;超声(or高压)细胞破碎仪;制备型离心机;超滤设备(分子量0.6-10万膜包);各规格层析柱;分部收集器;紫外检测仪;旋转蒸发仪、真空干燥箱;冷冻干燥机等。3.其它备注:该部分新技术新设备很多,添置时应与时俱进。
2.2防尘、防噪音、防震工程实验室:防尘、防噪音、防震三防工程是实验室建设中的设计重点。防尘埃污染主要是与外界进行有效隔断,对尘埃有PPM级要求的微生物实验室要采用净化空气。实验室的噪音源很多且强度各异,如空调机房、HPLC泵、GC的电动空气泵、超声震荡器、离心机等。所有的样品经75%酒精在样品准备室擦拭后传入相应实验室,其他器具均需灭去菌后传入。吸音板、隔声室和消去音器的混合使用对较宽频率范围内的噪音有良好的消声效果,另外,设计不2.0m宽的走廊也是降低嗓音传播途径的有效措施。防震I程在土建规划设计时把实验室设置在底层,并对相关设施进行再处理,针对电子显微镜室、微量天平和超微量天平实验室防震设计要将室内地面凿开单独建造实验台基础。
药包装无尘车间:1、环境控制要求:(1)提供生产所需的空气净化级别,包装车间净化工程内的空气尘粒数和活微生物应定期检测和记录,等级不同的包装车间之间的静压差应保持在规定数值内。(2)包装车间净化工程的温度和相对湿度应与其生产工艺要求相适应。(3)青霉之素类、高致敏性及抗肿类药的生产区域应设单独的空调系统,排气要净化处理。无菌检查室和微生物限度室要求检测环境无菌的,需把操作人员所用洁净服进行包裹以防止污染,无菌检查室和微生物限度室内操作人员不能超过2名。(4)对于产生粉尘的房间应设置有效的捕尘装置,防止粉尘的交叉污染。(5)对仓储等辅助生产室,其通风设施和温湿度应与药生产及包装要求相适应。
(作者: 来源:)