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口罩生产环境及要求
熟知分类的朋友应该知道,共分为3类,口罩属于二类,无论是杯型防护口罩还是一次性口罩生产环境必须在10万级(称:D级洁净车间)或以上洁净车间进行生产,这是强制性要求,其生产环境必须是无尘、无菌的,有特殊要求的口罩必须在恒温恒湿范围下进行生产。在车
洁净净化车间设计装修
广州旗兴企业,提供净化项目一站式解决方案,欢迎来电咨询!洁净净化车间设计装修,洁净车间装修
口罩生产环境及要求
熟知分类的朋友应该知道,共分为3类,口罩属于二类,无论是杯型防护口罩还是一次性口罩生产环境必须在10万级(称:D级洁净车间)或以上洁净车间进行生产,这是强制性要求,其生产环境必须是无尘、无菌的,有特殊要求的口罩必须在恒温恒湿范围下进行生产。在车间工作,如果没有正确的做到设计和维护工作,可能会因为无尘问题,空气中的氧气因为被隔离而减少,导致人体缺氧。
一、选址的要求
建设10万级净化车间要求在选址时,应考虑所在地周围的自然环境和卫生条件良好,至少没有空气或水的污染源,还宜远离交通干道、货场等。实验室工作人员的资格和培训实验室的工作人员必须是受过教育的技术人员。环境的地面、道路应平整不起尘。宜通过绿化等减少露土面积或有控制扬尘的措施。垃圾、闲置物品等不应露天存放等,总之厂区的环境不应对无菌的生产造成污染。总体布局要合理,不得对无菌的生产区,特别是洁净区有不良影响。
二、布局的要求
10万级净化车间要求布局要按生产工艺流程布置。3的建筑设计,应遵照控制源、切断链、隔离易感人群的基本原则,并应满足的流程。流程尽可能短,减少交叉往复,、物流走向合理。必须配备人员净化室、物料净化室,除配备产品工序要求的用室外,还应配备洁具室、洗衣间、暂存室、工位器具清洗间等,每间用室相互独立,净化车间的面积应在保证基本要求前提下,与生产规模相适应。
三、温、湿度的要求
10万级净化车间要求使用环境的洁净标准,与环境的温度、湿度范围没有关系。具体的数据要以生产需要和工艺条件为准。一般的设置为:温度:22~26摄氏度;相对湿度:55%~65%。
四、无菌检测室的要求
10万级净化车间要求必须配备独立净化空调系统的无菌检测室(与生产区分开),要求为万级条件下的局部百级。无菌检测室应包括:人员净化室(存外衣室、盥洗室、穿洁净工作服室及缓冲室)、物料净化室(缓冲室或双层传递窗)、无菌检查间、阳性对照间。
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洁净室压差控制方法
一般的情况下,采取定风量系统的方式较多,即首先保证洁净室送风量相对恒定,调节洁净室回风量或排风量,从而控制洁净室压差风量,维持洁净室压差值;还可在洁净室回(排)风支管上安装手动对开多叶调节阀或蝶阀,调节回(排)风量,控制室内压差。3、车间垂直流满布比不应小于60%,水平单向流不应小于40%。其优点是设备简单,有效。
在空调系统调试时调好洁净室内压差的方法,其缺点是在空调系统运行过程中,洁净室内压差偏离设定值时,调节比较麻烦。洁净室与周围的空间必须维持一定的压差,并按生产工艺要求来决定维持正压差或负压差。该方法与其它方式配合使用,是目前工程中常见的控制洁净室压差的手段之一。在洁净室回(排)风口,安装阻尼层(如单层无纺布、不锈钢滤网、铝合金滤网、尼龙滤网等),能够有效地保证洁净室的正压,但需经常更换作为阻尼层的过滤网,以防洁净室内正压过高。
1、安装余压阀,在压差界面的围护结构上设置机械余压阀或自动余压阀,设定一允许压差,在室内超过压差时启动,使洁净室维持设定的压力,由静压差自动控制系统维持设定压力,该控制系统自动调节净化空调系统回风管上的回风阀的开度,使洁净室维持设定压力3.由变频器调节新风机转速改变新风量的大小维持设定压力。4负压病房negativeairpressureisolatedward采用平面空间分隔并配置空气调节系统控制气流流向,保证室内空气静压周边区域空气静压,并采取有效卫生安全措施防止的病房。
2、校正压差仪。开门既两房间相通时,压差因显示0,关上后,显示数值因符合要求,可以调节。
3、能不调尽量不调:设计时,因为设计院的人对房间的空间,风的流向,风量,换气数量等基本经过理论计算,尽量不要调整。
4、依据GMP要求调整,确定好级别,选择好相临房间的压差数值,是正压还是负压等。
5、细节注意点。空间的密封,地漏,门缝,传递窗等。在相邻房间隔墙上安装余压阀,以控制正压。其优点是设备简单,可靠,缺点是余压阀尺寸比较大,通风量有限,不方便安装,也不方便与风管连接,只能在个别洁净室安装。
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口罩厂无尘车间装修施工要求
1、根据GMP认证检查标准,符合下列要求:
(1)选用变形小的材料。
(2)墙壁和顶棚应平整、易清洗等。色彩要和谐,便于识别污染物。
(3)各个相接处的缝隙须在正面做密封处理。
2、装有过滤器的房间,不能有粉尘的作业。
3、作业中的灰尘须随时清扫。
4、自流平地面处理,厚度2mm。
5、所有的配件与主体结构相连,防止松动和灰尘脱落。
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口罩净化车间各项指标注意事项
由于疫情的原因,口罩成了今年年初的“爆款”,现在依然处于一金难求的状态。
2月5日,发改委发布消息,表示截止2月3日,22个重点省份口罩产量已达到1480万只,比日环比增长3.1%。2、针对不同的微生物及其应补充规定相应的特殊安全操作规程,也应在