设备：
应具备符合生产要求的生产设备和分析检测仪器或设备。
生产设备的设计、选型、布局、安装应符合生产要求，易于清洁，无菌车间工作服，便于生产操
维修、保养，无菌车间，确保安全生产。
生产设备应定期维修、保养和验证。
用于生产和检验的仪器、仪表、量具、衡器等的适用范围和精度应符合生产和质量检验的要求，应有明显的状态标志，并按期校正。
无尘车间直销图片
设备：
应具备符合生产要求的生产设备和分析检测仪器或设备。
生产设备的设计、选型、布局、安装应符合生产要求，易于清洁，无菌车间工作服，便于生产操
维修、保养，无菌车间，确保安全生产。
生产设备应定期维修、保养和验证。
用于生产和检验的仪器、仪表、量具、衡器等的适用范围和精度应符合生产和质量检验的要求，应有明显的状态标志，并按期校正。
生产和检验设备（包括备品、备件）应建立设备档案，无菌车间，并应有各自的使用登记，记
录其使用、维修、保养的实际情况，并由专人管理。
无菌操作室应具有空气除jun过滤的单向流空气装置，操作区洁净度100级或放置同等级别的超净工作台，室内温度控制18—26℃，相对湿度45%—65%。缓冲间及操作室内均应设置能达到空气消毒效果的紫外灯或其他适宜的消毒装置，空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5Pa，洁净室（区）与室外大气的静压差大于10Pa。无菌室内的照明灯应嵌装在天花板内，室内光照应分布均匀，光照度不300lx。缓冲间和操作间所设置的紫外线杀菌灯（2—2.5w/m3），gmp 净化车间，应定期检查辐射强度，要求在操作面上达40uw/m2。不符合要求的紫外杀菌灯应及时更换。所以压力差的物理意义就是漏泄（或渗透）风量通过洁净室的各种缝隙时的阻力。
在过滤器上风侧引入大于等于0.1μm（0.5μm）的粒子，粒子浓度大于3.5×107pc/m3的大气尘或其它气溶胶，在过滤器下风侧用粒子计数器的等动力采样头放在距离被检过滤器表面2～3cm处，以5～20mm/s速度移动，并应注意安装交接处的扫描。悬浮粒子检测结果异常，调查怀疑高xiao泄漏的可进行完整性测试。
3 评定标准，由受检过滤器下风侧测得的泄漏浓度换算成穿透率，对于过滤器，不应大于过滤器出厂合格穿透率的2倍，对于D级过滤器不应大于出厂合格穿透率的3倍。
C3.4 污染泄漏测试。有孔洞相通的不同空气洁净度等级相邻的洁净室，其洞口处应有合理的气流流向。用热球风速计检测等级高的洁净室至等级低的洁净室之间的风速，风速应大于0.2m/s。
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