广州旗兴企业--药厂gmp车间标准，GMP洁净车间设计，洁净车间装修，30万级净化车间工程公司
生物净化车间设计的要点
生物净化车间按照生产和科研可以分为生物净化车间和生物学安全净化车间两种。生物净化车间增加了杀菌处理环节，目的是控制生物颗粒对卫生环境和工作人员造成的污染。生物净化车间设计除了工业净化车间设计的几大参数外，还要采取负压措施，避免生产的产品
30万级净化车间工程公司
广州旗兴企业--药厂gmp车间标准，GMP洁净车间设计，洁净车间装修，30万级净化车间工程公司
生物净化车间设计的要点
生物净化车间按照生产和科研可以分为生物净化车间和生物学安全净化车间两种。生物净化车间增加了杀菌处理环节，目的是控制生物颗粒对卫生环境和工作人员造成的污染。生物净化车间设计除了工业净化车间设计的几大参数外，还要采取负压措施，避免生产的产品对环境的影响。垂直或水平气流的选择，取决于房间的结构和设备的安放位置，紊流就可以将污染物带走。生物学安全净化车间主要的工作人员是科研人员，用于产品研发和科学试验。生物净化车间设计中要考虑生物因素的影响，设计中要注意以下参数。
（1）控制生物浓度。净化车间除了要满足非生物浓度的要求，还要对生物浓度进行控制，采取措施控制细菌浮菌量和沉降量。
（2）负压与隔离措施
（3）换气次数要求
（4）其他要求。生物净化车间设计时通风管道采用不锈钢材料，保证焊接的顺滑度，严格对生产人员的衣物进行消毒处理，进出生产车间更换衣物，进行淋浴及干燥处理，防止由生产人员将生物病菌带入生产车间。
广州旗兴企业--gmp车间洁净级别，gmp净化车间标准，净化车间改造，30万级净化车间工程公司
GMP净化车间和普通厂房的区别：
墙面应光滑、平整不起尘，耐腐蚀，色彩和谐，便于识别污染物，内墙涂料必须采用防霉、防静电、避免眩光并能耐受清洗和消毒的材料涂刷。墙面与地面相交处宜做半径50毫米的圆弧，以减少灰尘积聚和便于清洁。它能使薄的薄膜和轻纤维粘连、吸附空气中的尘埃和碎片、损害半导体设备和干扰微电子设备的运行。运输走廊等易撞处墙边宜设置防撞栏杆，防止因装修材料震动而灰尘脱落。
GMP规范对净化厂房洁净室的空气环境要求
新实施的GMP规定，对于百级到万级的洁净厂房应该控制温度在20—24℃，相对湿度在45%—65%；对于一些无特殊要求的厂房，应该控制湿度在18℃—26℃，相对湿度在45%到65%。一般来讲，洁净空调所需要的新风量应取各送风量的值，生产人员需要新鲜空气量应大于40m3;/h，且洁净空调一般局部排风量较大，为了保证各房间所需的正压风量，需要补充大量的新鲜空气量。一般来讲，洁净空调所需要的新风量应取各送风量的值，生产人员需要新鲜空气量应大于40m3。GMP车间净化厂房中，空调系统运行时间较长，有些生产企业是全年不休息的，这就使得洁净空调系统全年运行，且应该根据室外的气候对洁净室的湿度、温度、洁净度进行实时的监控、调整，保证生产的顺利进行。
GMP净化车间的空调系统
气象资料：夏季空调33℃；冬季通风14℃夏季室外计算温湿度：27.9℃（相对：83%；夏季通风相对：70%；一是由于工程成本的制约，一些中、小洁净工程设计和施工单位不按施工，造成设计的洁净室不符合洁净厂房设计规范，无法满足企业生产的需要。冬季空调：5℃；冬季空调相对：72%）压力：洁净车间内保持正压，与室外静10Pa气流组织：上送车间内柱往下侧回风；上接管道回风至机房；三级过滤系统新风量要保证内正压要求及人员无不适感，保证室内新风量＞40M3/h/人
GMP车间净化工程,GMP无尘车间净化工程
洁净室是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除，并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，而所给予特别设计之净化车间洁净室（Clean Room），亦称为无尘室或清净室。它是污染控制的基础。彩钢夹心板具有重量轻，整体强度大，整体性好，保温隔热发尘小等特点，比较适用于GMP生产厂房。没有洁净室，污染敏感零房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化，其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。
广州旗兴企业--gmp净化车间，GMP车间净化工程，净化车间工程，30万级净化车间工程公司
广州旗兴企业--GMP车间施工，GMP车间标准，净化工程公司，30万级净化车间工程公司
简述百级制药厂无尘室净化车间的管理和维护
制药厂中的无尘室净化车间一定要严格管理和维护，因为制药厂生产的药品和人们的生活息息相关。
一、环境监控的管理
百级无尘室净化车间的“无菌”环境主要是通过空气的“过滤”、“层流”以及室内维持“正压”状态来维持的。环境实验室的控制管理至关重要，主要从以下方面。
(1)控制无尘室净化车间空气的温湿度，室内温度控制在22℃～25℃，湿度控制在50%～60%较为合适，不仅满足人体舒适度且又不利于室内微生物的生存。
(2)定期进行微生物检测，每周一次。针对检测结果确定维护程序。
二、人员管理
(1)严格控制人员进出。尽可能减少人员进出次数。
(2)严格着装管理要求。进入净化间更换无菌服，佩戴鞋帽，严格洗手消毒。
(3)加员培训，积极进行理论学习，明确层流百级无尘室净化车间工作原理和环境要求，熟悉基本知识和操作要求的培训。严格规范人员行为和各项操作规章制度。
百级无尘室净化车间采用通风工程中的空气净化措施，是将空气中的尘埃离子过滤、消毒，使细菌无载体传播。它适用于精密机械工业、电子工业（半导体、集成电路等）宇航工业、高纯度化学工业、原子能工业、光磁产品工业（光盘、胶片、磁带生产）LCD（液晶玻璃）、电脑硬盘、电脑磁头生产等多行业。空气净化虽是主要矛盾，但更重要的是取决于全过程控制管理。加强对净化间的使用管理，使其保持良好的环境和功能，强化无菌观念和正规化管理是根本的保证与要求。
（作者： 来源：）
