锡林净化坚持、效率与诚信，为客户提供的实验室服务，对实验室进行工程设计/施工，包括医l疗工程/手术室/ICU工程/GMP制药/生物制药/实验室净化工程/化妆品/食品/医l疗器械净化工程/电子无尘室工程等。
药之品的质量控制不仅与其生产过程密切相关，同时也与实验室质量设计和管理紧密相连，特别是无菌药之品生产企业将微生物实验室无菌检查的实验结果作为产品放行的重要指标，
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锡林净化坚持、效率与诚信，为客户提供的实验室服务，对实验室进行工程设计/施工，包括医l疗工程/手术室/ICU工程/GMP制药/生物制药/实验室净化工程/化妆品/食品/医l疗器械净化工程/电子无尘室工程等。
药之品的质量控制不仅与其生产过程密切相关，同时也与实验室质量设计和管理紧密相连，特别是无菌药之品生产企业将微生物实验室无菌检查的实验结果作为产品放行的重要指标，因此药之品微生物质量控制显得尤为重要。药之品微生物检验的对象是分布不均匀的活的生物，检验结果重现性差，为保证微生物检验结果的可靠性和检验操作人员的安全性，必须按照G(2010年修订版)和我国药典2010版《药之品微生物实验室规范指导原则》要求对微生物实验室进行设计和管理，有效防止检验过程中出现因污染和交叉污染而造成的“假阳性”和“假阴性”的结果。四、办公室*4：如果办公室不在考虑之列，建议微生物发酵室、仪器室、质控和分析室各扩增1间，增加动力(发电机、冷却水)室或资料室1间。
1.相关规定要求：我国药典2010年版《药l品微生物实验室规范指导原则》中规定微生物实验室应有符合无菌检查法(附录XB)和微生物限度检查法(附录xIIC)要求的、用于具有开展无菌检查、微生物限度检查、无菌采样等检测活动的、单独设置的洁净室(区)或隔离系统，且须配备实验准备区、样品接收和贮存区、培养室、污染物处理等区域并显示标识。《我国药典》(2005年版)颁发后，目前许多人认为将其设置为洁净度10000级，设置单独的人净、物净系统。
②通常只设一套无菌室，分期进行这两类药之品的检验，合理安排检验规程、严格操作并经验证，确保不对无菌药之品的无菌性检查产生污染。3、隔离系统：《我国药典》无菌检查法中被为可使用的设施，它能提供并保持与外界环境隔离的百级洁净度的操作环境。隔离操作器所处环境的级别取决于它们的设计及其应用。美国药典并不要求它安装在洁净区/室，但应控制无关人员进入其所处房间；欧盟GMP则建议应将它放置于100000级的环境中。其它备注：视本单位科研情况增减设备，如做酵母、植物细胞转化等增加电穿孔设备。
100级及1万级属无菌室。相对湿度：易吸潮药之品45-50%(夏季)，片状剂等固体制剂50%~55%，水针及口服l液55%~65%。(5)洁净室压力保持室内洁净度需保持室内正压。对于产生粉尘、有害物质、生产青霉之素类强致敏性药之物等生产的洁净室要阻止外部污或区域之间又要保持相对负压。洁净度等级不同的房间的静压染的流入和内部空气的流出。需制定SOP对更衣过程中的每一个细节进行规范，更衣的程序为：脱掉衣服→洗手消毒→带手套脱鞋→穿无菌鞋→穿无菌内服→脱手套→芾手套→穿无菌外服→带无菌手套。室内既要保持正压，与相邻房间差大于5Pa，洁净室与室外大气的静压差大于10Pa。
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