广州旗兴企业--gmp车间洁净级别，gmp净化车间标准，净化车间改造，高低温环境实验室工程
简述一下百级制药厂无尘室净化车间的管理和维护！
运行管理
(1)正确使用无尘室净化车间
无尘室净化车间物品摆放合理，利于操作，并尽可能减少物品材料，控制物品出入次数。
(2)设置严格的工作流程
设置严格工作
高低温环境实验室工程
广州旗兴企业--gmp车间洁净级别，gmp净化车间标准，净化车间改造，高低温环境实验室工程
简述一下百级制药厂无尘室净化车间的管理和维护！
运行管理
(1)正确使用无尘室净化车间
无尘室净化车间物品摆放合理，利于操作，并尽可能减少物品材料，控制物品出入次数。
(2)设置严格的工作流程
设置严格工作流程，明确区分洁污区域。制定出严格的工作流程。
(3)控制清洁质量
洁净层流空调系统初次使用必须连续运行24h，空气细菌培养两次合格方可使用。3、从风淋室进门方向进入,站在感应区内360度一个转身，红外线自动感应吹淋。每次进入前30min打开层流空调通风工程系统，使通风空调工程系统连续运行，尽量排尽污染的尘粒，保证空气质量。定期专人检测空调系统运行情况，做好维护保养工作。每日操作前后用1∶100的84消毒液去除门、窗、地面等灰尘。每周应扫除1次，包括天花板、墙壁和地板，尤其是抽风，回风口很易藏尘、藏菌要拆洗清洁定期检查更换，以防其本身受到污染。初效、中效过滤器每6个月更换1次，过滤器1～2年更换1次。回风口如同空调工程中的回风口一样，每周需清洁1次，以确保尘埃过滤效果。
广州旗兴企业--药厂gmp车间标准，GMP洁净车间设计，洁净车间装修，高低温环境实验室工程
无尘洁净室装配设计的原则
1在新建或改建的洁净厂房设计中，对于面积不大、层高较低、要求空气洁净度较高的生产环境可采用装配式洁净室。
2装配式洁净室所在的房间应有空气净化要求，并应与装配式洁净室的空气洁净度等级相适应。外围建筑的耐火等级不得二级。
3装配式洁净室顶棚可由装配式洁净室本身内壁板或支柱支承，也可固定在外围建筑上。回风地沟或回风地坑宜设在外围建筑的地面以下。
4装配式洁净室设计应满足在该室室内安装壁板的要求。装配式洁净室的构配件应做到：连接构造的整体性强、气密性好，并便于组装、拆卸、包装和运输。
5装配式洁净室的四周壁板中，宜有一面或两面紧贴或靠近外围建筑的墙壁。紧贴时，壁板与墙壁之间的安装缝隙应封闭；靠近时，应留有清扫距离。当装配式洁净室时，壁板外侧设有技术夹道时，壁板与外围建筑内墙面之间净宽不宜小于600毫米。
广州旗兴企业--GMP车间施工，GMP车间标准，广州净化工程公司，高低温环境实验室工程
什么是GMP？
GMP是设计GMP洁净室时必须遵守的规范，同时也是GMP车间设计要坚守的标准。它能使薄的薄膜和轻纤维粘连、吸附空气中的尘埃和碎片、损害半导体设备和干扰微电子设备的运行。GMP所规定的内容，是药品加工企业必须达到的基本的条件。因此对于生物制药行业来说，建设GMP洁净室是一切工作开展的首要前提和强制规范，今天就为大家详细解说关于GMP车间/GMP实验室的建设设计标准。
一、GMP标准的内涵
简要的说，GMP要求生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保终产品的质量（包括食品安全卫生）符合法规要求。GMP车间净化厂房为了保证室内清洁，所有风管、灯具必须在夹层内，一般采用彩钢夹芯板密封吊顶，彩钢夹芯板具有重量轻，整体强度大，保温隔热发尘小的特点，同时要考虑防火性能。企业需要从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面形成一套可操作的作业规范，来改善企业卫生环境。
二、GMP净化车间的参数
1.换气次数：100000级≥15次；10000级≥20次；1000≥30次。（在之前的文章里，为大家详解了关于净化车间的等级划分和原理，如有需要了解，可点击此处获取净化车间的等级划分和原理）
2.压差：主车间对相邻房间≥5Pa
3.平均风速：10级、100级0.3-0.5m/s
4.温度 冬季>16℃;夏季 <26℃;波动±2℃。
5.湿度45-65%，其中GMP车间湿度在50%左右为宜；电子车间湿度略高，以防产生静电。
6.噪声≤65dB(A);
7.新风补充量应是总送风量的10%-30%
8.照度为300LX。
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