5送风系统
5.1 风管应为金属材料制作，咬口缝均应胶封。 【检查方法】外观检查。
【结果处理】不符合要求但尚未影响到某些参数，可先不更换。 5.2风管应有足够内径，控制风速在以下范围：
总管 7～9m/s
无风口支管或干管 5～7m/s 有风口支管或干管 3～5m/s 【检查方法】根据风量估算。
【结果处理】未影响到噪声，可不改动，否则应
百级洁净室
5送风系统
5.1 风管应为金属材料制作，咬口缝均应胶封。 【检查方法】外观检查。
【结果处理】不符合要求但尚未影响到某些参数，可先不更换。 5.2风管应有足够内径，控制风速在以下范围：
总管 7～9m/s
无风口支管或干管 5～7m/s 有风口支管或干管 3～5m/s 【检查方法】根据风量估算。
【结果处理】未影响到噪声，可不改动，否则应适当减小风速，但又要不影响换气次数。
5.3风管法兰之间均应有密封垫，密封垫材料宜为闭孔海绵橡胶，严禁采用橡胶、乳胶海绵、聚乙烯、厚纸板等含开孔孔隙和易产尘、易老化的材料。厚度不应小于5mm。密封垫上不得有涂料。
洁净室
8.1洁净室四壁的所有连接部位缝隙均应胶封，不得在其上开有各类检查口。不宜有裸装的各类管道。 【检查方法】外观检查。
8.2除走廊外，洁净室内风口应上送下回。室宽4m以上回风口应两侧布置。 【检查方法】外观检查。
【结果处理】不符合要求时，使用中应加强涡流区监测，无回风口侧不应布置生产线。
【参考】美国《制药工程指南》第三卷《无菌生产设施》明确指出排（回）风口应在地面附近，即“排风格栅位置应处于低气流区域”。
8.3当局部5级送风面面积大于等于室面积的1/12时，万级背景区不用设送风口。7%，如今能达到新建建筑(必须节能50%)的建筑只占同期建筑总量的约10%。当设送风口时，或上述比例<1/12应设送风口时，该送风口气流不能对5级区造成影响，应在5级区周边设较长的垂帘或尽可能封闭5级区。 【检查方法】外观检查并测量。
9.5有不能关闭的开口相通（如传送带口）的相邻两室的静压差由洞口风速代替，洞口应有不小于0.2m/s的风速，从静压高的房间流向静压低的房间。
【检查方法】查看报告或抽测。
【结果处理】如洞口风速不足，可考虑适当缩小开口。至少应保证空气流向符
合要求。
*9.6洁净度级别不仅要符合设计值，而且应严格符合GMP按生产工艺和产量要求划分的级别。
【检查方法】核对工艺和图纸。
【结果处理】不符合又不能调整者不合格。
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