生物制药装修：
三、缓冲设施：生物制药洁净车间与非洁净车间之间应设置缓冲设施,并将二者有效分离。另外,清洁车间的门不能同时打开。以上所述始终是为了确保干净的车间不会受到污染。
四、清洁工程：生物制药车间的装修必须做好清洁工程,清洁工程中很重要的是清洁空调系统。它就像人体中的肺,起着空气交换的作用。此外,清洁度和通风速度也很重要。换气保证了车间的清洁,换气次数与清洁度
生物制药装修价格
生物制药装修：
三、缓冲设施：生物制药洁净车间与非洁净车间之间应设置缓冲设施,并将二者有效分离。另外,清洁车间的门不能同时打开。以上所述始终是为了确保干净的车间不会受到污染。
四、清洁工程：生物制药车间的装修必须做好清洁工程,清洁工程中很重要的是清洁空调系统。它就像人体中的肺,起着空气交换的作用。此外,清洁度和通风速度也很重要。换气保证了车间的清洁,换气次数与清洁度成正比。我们需要根据车间的性质和生产工艺的要求,确定具体的技术参数,然后才能确定清洁度和换气次数。
生物制药装修车间GMP认证特别要注意的问题:
(1 )防止交叉污染,包括不同类别药之间的交叉污染、人群和物流的交叉污染以及空气之间的交叉污染等。
(2 )缓冲室的设计是十分重要的,不同洁净区之间一-定要有过渡的缓冲室,并且能真正起到缓冲的作用。
(3)施工质量差造成的建筑物细部缺陷,如油漆、墙面、地板等。
(4)环境的清洁卫生、整洁与有关人员的卫生素质及习惯是有很大关系的。
(5)产品的先出,特别是零头的并箱处理和退货物品的再销售问题。
(6 )所有与生产及质量有关的文件、竣工图等文件。GMP对文件的要求:所有的行为均有SOP规范;所有的行为均有记录;重要的数据要复核,并有记录;所有的记录应归档保存,以备检查和核对。
(7)人群和物流,特别是不同洁净区人群和物流的分流。
(8 )不同洁净区之间压差显示和记录往往易忽略。
(9)水池和地漏的设置及防倒流措施(防污染措施)。
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