制药用水的储存于分配系统制备单元主要包括软化水机、纯化水机、高纯水机等，起主要功能为连续稳定的将原水净化成符合企业和药典要求的制药用水。储存于分配系统主要包括储存单元分配单元和用点管网单元，主要功能为一定的缓冲能力，将制药用水输送到所需的工艺岗位，满足相应的流量、压力和温度等需求，并保证水质持续稳定的符合药典要求。制药用水极易滋生微生物，微生物指标是水质监测的重要指标之一，在制药用
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制药用水的储存于分配系统
制备单元主要包括软化水机、纯化水机、高纯水机等，起主要功能为连续稳定的将原水净化成符合企业和药典要求的制药用水。储存于分配系统主要包括储存单元分配单元和用点管网单元，主要功能为一定的缓冲能力，将制药用水输送到所需的工艺岗位，满足相应的流量、压力和温度等需求，并保证水质持续稳定的符合药典要求。
制药用水极易滋生微生物，微生物指标是水质监测的重要指标之一，在制药用水的设计、安装、维护、验证过程中需要各种措施抑制微生物的滋生和繁殖。并且制药用水作为一种重要的原料参与制剂的生产，是关键系统，各个和GMP均对制药用水的设计、安装运行、验证等活动提出了明确要求
分配系统的安装确认管道、阀门材质
分配系统的安装确认
管道、阀门材质
确认是否采用设计要求的管道、阀门材质，一般管道为316L材质，阀门采用316L隔膜阀；
管路的连接和试压
采用热熔式弧焊焊接的，要求内壁成形光滑，应检查焊接质量、记录焊接接头的数量，并做光拍片。如为夹套管，内管要先拍片。常规采用自动弧热熔式焊机，核定焊接参数后焊接。
连接完成后用去离子水试压，试压压力为工作压力的1.5倍，无渗漏为合格。
管路的清洗、钝化、消毒
管路的清洗、钝化、消毒处理可大致遵循以下步骤：循环预冲洗一碱液循环清洗一纯化水冲洗一钝化一纯化水再次冲洗一纯蒸汽消毒。
循环预冲洗：准备储罐、水泵、流量计，与需钝化的管道连成一个循环通路，在储罐中注入足够的常温去离子水，用水泵加以循环，15分钟后打开排水阀，循环排放。
碱液循环清洗：准备NaOH化学纯试剂，加入热水（温度不70V)按1:100配置碱液，用水泵加以循环，30分钟后打开排水阀。
纯化水在制药行业用途广泛
纯化水在制药行业用途广泛，可作为制药原料，也可以作为制药制剂的溶剂，还可以用来清洗与药品接触的设备。在制备纯化水时，可能出现这样或那样的难题，要做好预防措施，如有出现问题，应及时采取有效措施进行纠正，避免对企业造成损失。
是欧洲药量检测的指导文献，所有药品和药用底物的生产厂家在欧洲范围内推销和使用的过程中，必须遵循的质量标准。把制药用水分为纯化水、高纯化水、水、灭菌水。其中纯化水还分为原料纯化水和产品纯化水两种。
将原料纯化水定义为：符合标准的饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制备的制药用水。对于各个指标的含量也有明确的规定。要求电导率≤4.3μS/cm（20℃），≤5.1μS/cm（25℃）；纯化水总有机碳含量≤0.5mg/L，易氧化物的含量符合要求，易氧化物和总有机碳两项选择其中一项即可；正常条件下，微生物限度为好氧菌总数≤100CFU/mL（在30~35℃环境下，使用琼脂培养基S培养5天，采用膜过滤法处理）；含量≤0.2ppm；重金属含量≤0.1ppm；用水的铝盐含量≤10μg/L；用水的细菌内含量≤0.25IU/mL。
纯化水设备的氧化现象会导致纯化水设备膜元件性能不可恢复的大幅降低，主要表现是脱盐率降低和产水量增加。为了保证纯化水设备系统的脱盐率，通常只能更换膜元件。如何预防纯化水设备纯化水设备系统出现氧化现象？
1、确保纯化水设备进水中不含余氯：
a在纯化水设备进水管路中安装在线ORP(氧化还原电位)仪表或余氯检测仪表，通过投加还原剂如亚，实时检测确保进水中不含余氯。
b对于水源为达标排放废水、系统以超滤作为预处理的，一般会采取加氯的方式控制超滤的微生物污染。这种运行状况下应采用在线仪表和定期离线测定相结合的方式，检测水中的余氯和ORP。
C.水处理过程中使用了除余氯以外的氧化性杀菌剂，如二氧化氯、高、臭氧、等。残余氧化剂进入到纯化水设备系统造成膜的氧化破坏。
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