锡林净化坚持、效率与诚信,为客户提供的实验室服务,对实验室进行工程设计/施工,包括医l疗工程/手术室/ICU工程/GMP制药/生物制药/实验室净化工程/化妆品/食品/医l疗器械净化工程/电子无尘室工程等。
各实验室说明:一、准备室兼发酵辅助室(25m2*2):1.功能:实验器皿、试用剂、培养基制备;实验室的噪音源很多且强度各异,如空调机房、HPLC泵、GC的电动空
生物制药装修方案
锡林净化坚持、效率与诚信,为客户提供的实验室服务,对实验室进行工程设计/施工,包括医l疗工程/手术室/ICU工程/GMP制药/生物制药/实验室净化工程/化妆品/食品/医l疗器械净化工程/电子无尘室工程等。
各实验室说明:一、准备室兼发酵辅助室(25m2*2):1.功能:实验器皿、试用剂、培养基制备;实验室的噪音源很多且强度各异,如空调机房、HPLC泵、GC的电动空气泵、超声震荡器、离心机等。消毒灭去菌;发酵罐蒸汽和无菌空气供应;实验废弃物处理等。2.设备:常规设备:电子天平(0.1g和0.0001g);pH计;灭去菌锅;电炉;纯水仪;制冰机;电热鼓风干燥箱;冰箱等。发酵罐辅助设备:高压蒸汽发生器;空压机。3.其它备注:发酵室放在一楼为宜,空压机宜单独房间放置(或者放地下室),以降低噪声干扰。发电机和空压机和放一起。
2.设备:生物工程虚拟真实验系统(北京欧倍尔公司)。3.其它备注:根据分班情况16-32人系统,按计算机机房要求配置软硬件。十、危险操作实验室(25m2*1):1.功能:有机化学合成、菌品种化学变、其它危险操作(放l射性、EB染色等)集中区。品预处理室、CL级动物实验室、制水站、应急室、中心库房及污水处理站等。亦可作为危险品试用剂存放处。2.设备:通风橱柜、危险品存放橱柜等。3.其它备注:看情况设置。
3.4水系统:实验室通常离纯化水制水间较远,宜购买小型纯化水机用于无菌区人员洗手、卫生清洁、仪器清洗等,纯化水即制即用,并经除去菌过滤后使用。饮用水含有:大量的细菌会对实验室的环境造成破坏。水的输送管线要有一定的坡度,采用步步低的方式,管道残留在设置的尤低点进行排放。水的输送管线要有一定的坡度,采用步步低的方式,管道残留在设置的尤低点进行排放。应设夹层放置排水管线。3.5洁净装修:整个实验室的洁净装修施I必须符合GB50591-2010《洁净室施工及验收规范》的要求。
(2)无菌检查及微生物限度检查中阳性对照菌液加入含供试品的培养基的操作,不能在检测供试品的无菌室或净化台上进行,以免污染供试品及操作环境。可设置一间阳性接种室进行上述操作。一是同类实验室,工程管网较多的实验室以及有洁净要求的实验室组合在一起。以前有的将其设置为一般环境;有的根本就未专设此室。《我国药典》(2005年版)颁发后,目前许多人认为将其设置为洁净度10000级,设置单独的人净、物净系统。
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