机械指令的认证模式
在指令里,机械可分为普通机械和危险机械两大类,17类危险机械在指令附录Ⅳ中有详细规定,对于危险机械,法规也有更高的安全评估要求。出口到欧盟的机械产品,必须按照新指令2006/42/EC的要求进行安全评估,并黏贴CE标识。
上海锐鉴检测技术服务有限公司(简称ReGiant) 总部位于上海,是一家主要服务国内企业出口检验认证咨询的有名公司。欢迎来电咨
CE认证机构
机械指令的认证模式
在指令里,机械可分为普通机械和危险机械两大类,17类危险机械在指令附录Ⅳ中有详细规定,对于危险机械,法规也有更高的安全评估要求。出口到欧盟的机械产品,必须按照新指令2006/42/EC的要求进行安全评估,并黏贴CE标识。
上海锐鉴检测技术服务有限公司(简称ReGiant) 总部位于上海,是一家主要服务国内企业出口检验认证咨询的有名公司。欢迎来电咨询!
申请CE 标识
复杂设计/用于防护致命危险或能导致严重健康的不可恢复的损害的复杂的设计的PPE(占PPE的10%) 需要由独立实验室检验,并且制造过程符合基本健康和安全要求
编制技术文件
EC 类型检验检测
根据11条产品控制/质量体系
- 11.A 条要求提供产品管理体系文件以及每年一次的产品样品选择,供独立检测使用。
- 11.B 条要求对质量体系每年实施评估和监控;通用的较低标准是ISO 9001:2015。
拟定EC合格声明
CE认证的维护与更新(Technical Files)
通常应包括下列内容:a . 制造商(欧盟授权代表(欧盟授权代理)AR)的名称,商号,地址。CE是法语的缩写,英文意思为“EuropeanConformity即欧洲共同体。b . 产品的型号,编号。c . 产品使用说明书。d . 安全设计文件(关键结构图,即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图)。e . 产品技术条件(或企业标准)。f . 产品电原理图。g . 产品线路图。h . 关键元部件或原材料清单。i . 测试报告 (Testing Report)。j . 欧盟授权认证机构NB出具的相关证书(对于模式A以外的其它模式)。k . 产品在欧盟境内的注册证书 (对于某些产品比如:Class I医
i疗器械,普通IVD体外诊断医
i疗器械)。l . CE符合声明(DOC)。
CE标志的意义在于:表示加贴CE标志的产品 已通过相应的合格评定程序和/或制造商的合格声明,符合欧盟有关指令规定,并以此作为该产品被允许进入欧共体市场销售通行证。CE认证CE认证,即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求,而不是一般质量要求,协调指令只规定主要要求,一般指令要求是标准的任务。有关指令要求加贴CE标志的工业产品,没有CE标志的,不得上市销售,已加贴CE标志进入市场的产品,发现不符合安全要求的,要责令从市场收回,持续违反指令有关CE标志规定的,将被限制或禁止进入欧盟市场或被
i迫退出市场。
(作者: 来源:)