管路及分配系统的要求管路及分配系统应考虑到能连续循环,并能定期清洁和消毒。不断循环的系统易于保持正常的运行状态。为阻止生物膜的形成,输送水泵的出水应为“紊流式”,分配排放过程中避免低流速;管路采用316L不锈钢管材内壁电抛光并做钝化处理;连接方式可以是热熔式弧焊焊接,或者卫生夹头分段连接;为去除阀体内溶解杂质和微生物不易繁殖,阀门采用不锈钢聚四氟乙烯隔膜阀;分配系统的管路安装应有足
制药用水设备价格
管路及分配系统的要求
管路及分配系统应考虑到能连续循环,并能定期清洁和消毒。不断循环的系统易于保持正常的运行状态。
为阻止生物膜的形成,输送水泵的出水应为“紊流式”,分配排放过程中避免低流速;管路采用316L不锈钢管材内壁电抛光并做钝化处理;连接方式可以是热熔式弧焊焊接,或者卫生夹头分段连接;为去除阀体内溶解杂质和微生物不易繁殖,阀门采用不锈钢聚四氟乙烯隔膜阀;分配系统的管路安装应有足够的坡度并设有排放点,以便系统在必要时能够完全排空;采用循环管路,回水流入储罐,釆用串联连接。使用点阀门处的“盲管”段长度,对于加热系统不得大于6倍管径,冷却系统不得大于4倍管径;管路用清洁蒸汽消毒,消毒温度121°C。
典型的纯化水制备系统【反渗透法】
典型的纯化水制备系统
【反渗透法】反渗透法制备纯水技术是60年代发展起来的新技术。由于它操作工艺简单,除盐和除热源,又比较经济。《美国药典》从19版开始收载此法,为制备水的法定方法之一。
【GMP车间原理:反渗透是渗透的逆过程,是指借助一定的推力(如压力差、温度差等)迫使溶液中溶剂组分通过适当的半透膜从而阻留某一溶质组分的过程。
【工艺流程】
反渗透法制备水的工艺流程为:原水→预处理→一级高压泵→级反渗透装置→离子交换树脂→二级高压泵→第二级反渗透装置→纯水

纯化水的检测优先选择在线测量方式
维持系统稳定运行,并定期消毒
为了保证持续、稳定地产水符合要求的水,企业需要重视维持纯化水系统运行的良好状态,对储存和分配系统进行定期消毒。一般在常温下储存和分配制药用纯化水,并进行周期性热消毒,确保系统安全运行的同时,可以有效控制成本。制药企业常用的消毒方式是化学消毒和热消毒方式间隔使用,消毒的周期和频率根据系统设计原理、企业使用纯化水系统的频率、用水量等因素来综合考虑。
纯化水的检测有在线测量和离线测量两种,两者的主要区别在于电导率和总有机碳测量值的差别较大。主要影响因素是因为空气中的二氧化碳溶入水成离子状态导致电导率发生变化,以及TOC离线采样时受污染导致与在线测量值有差别。相比之下,在线测量的数据比离线测量更准确,应当优先选择。

紫外线
灯在点燃时,能够出波长为1400nm-4900nm的紫外线(1nm=10-10m),这种光线能穿透细菌的细胞壁,微生物,达到消菌目的。紫外线波长在2600nm左右。紫外线消毒主要应用于处理量小的饮用水方面。它的特点是:杀生能力强,接触时间短;设备简单,操作管理方便,处理后的水无色、无味、无的危害;不会增加杀毒时出现的氯离子。
吸附净水技术
主要指活性炭等具有吸附能力的物质吸附技术。这里只就活性炭的一些特点,做简要介绍:活性炭广泛应用于生活饮用水及食品工业、化工、电力等工业用水的净化、脱氢、除油和去臭等。通常,能够去除63%-86%胶体物质;50%左右的铁;以及47%-60%的有机物质。
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