制药用水广泛应用在制药企业的生产过程和制备的过程中，其中纯化水、水的制备和运用尤为重要。这就要求各方人员（包括药企、设计、施工、验证各阶段参与人员）熟悉其特性和要求，并结合新版GMP正确有效的应用到生产实践中去。1、纯化水、水的定义和用途1.1纯化水的定义和用途纯化水为采用蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其它适宜的方法制得供药用的水其广泛于水（纯蒸汽）制备的水源；非无菌药品直接接触药
制药污水设备生产厂家
制药用水广泛应用在制药企业的生产过程和制备的过程中，其中纯化水、水的制备和运用尤为重要。这就要求各方人员（包括药企、设计、施工、验证各阶段参与人员）熟悉其特性和要求，并结合新版GMP正确有效的应用到生产实践中去。
1、纯化水、水的定义和用途
1.1纯化水的定义和用途
纯化水为采用蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其它适宜的方法制得供药用的水其广泛于水（纯蒸汽）制备的水源；非无菌药品直接接触药品的设备、器具和包装材料后一次洗涤用水；、无菌药品瓶子的初洗；非无菌药品的配料；非无菌药品原料精制等。
1.2水的定义和用途
水为蒸馏水或去离子经蒸馏所得的水，故又称重蒸馏水，无热原。其广泛应用于无菌产品直接接触药品的包装材料后一次精洗用水；、无菌冲洗剂配料；无菌精制；无菌直接接触无菌原料的包装材料的后洗涤用水等。《人民共和国药典》2010年版、欧洲药典7、《美国药典/集》对纯化水、水的水质要求和具体用途均有较详细的叙述，这里不再赘述。
规定产品纯化水被灌装或储存在特定的容器中
规定产品纯化水为纯化水被灌装或储存在特定的容器中，并保证符合微生物指标要求。产品纯化水标准除了需要满足原料纯化水的所有指标要求外，另外还需要符合以下要求。产品纯化水为无色澄清的液体；无任何外源性添加物；符合酸碱度要求；符合易氧化物含量要求；符合氯化物含量要求；符合硫酸盐含量要求；氨含量≤0.2μg/L；符合合钙、镁含量要求；不挥发物含量≤1mg/100ml；正常条件下，微生物限度为好氧菌总数≤100CFU/mL（使用琼脂培养基B，采用膜过滤法处理）。
纯化水设备中预处理必要性及方法
纯化水设备中预处理必要性及方法
纯化水设备原水处理的必要性
无论是直接采用离子交换系统或者先用电渗析法(EDI)，再加上反渗透的系统，普通的自来水、地下水或工业用水往往都不能够满足离子交换树脂或反渗透膜对玷污物质的进水要求。源水只有经过适当的预处理后，方能满足后道制水制备系统对进水的水质要求。
制药用水的水质标准
1）饮用水：应符合人民共和国<生活饮用水卫生标准》
2）纯化水：应符合<2010药典》所收载的纯化水标准。 在制水工艺中通常采用在线检测纯化水的电阻率值的大小，来反映水中各种离子的浓度。制药行业的纯化水的电阻率通常应≥0.5MΩ.CM/25℃,对于、容器冲洗用的纯化水的电阻率应≥1MΩ.CM/25℃。
3）水：应符合2005药典所收载的水标准。
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