规定产品纯化水被灌装或储存在特定的容器中规定产品纯化水为纯化水被灌装或储存在特定的容器中，并保证符合微生物指标要求。产品纯化水标准除了需要满足原料纯化水的所有指标要求外，另外还需要符合以下要求。产品纯化水为无色澄清的液体；无任何外源性添加物；符合酸碱度要求；符合易氧化物含量要求；符合氯化物含量要求；符合硫酸盐含量要求；氨含量≤0.2μg/L；符合合钙、镁含量要求；不挥发物含量≤1m
制药用水设备制造商
规定产品纯化水被灌装或储存在特定的容器中
规定产品纯化水为纯化水被灌装或储存在特定的容器中，并保证符合微生物指标要求。产品纯化水标准除了需要满足原料纯化水的所有指标要求外，另外还需要符合以下要求。产品纯化水为无色澄清的液体；无任何外源性添加物；符合酸碱度要求；符合易氧化物含量要求；符合氯化物含量要求；符合硫酸盐含量要求；氨含量≤0.2μg/L；符合合钙、镁含量要求；不挥发物含量≤1mg/100ml；正常条件下，微生物限度为好氧菌总数≤100CFU/mL（使用琼脂培养基B，采用膜过滤法处理）。
纯化水设备工作原理生物用纯水制备
纯化水设备工作原理
生物用纯水制备工艺流程：
传统工艺： 原水－原水加压泵－多介质过滤器－活性炭过滤器－软水器－精密过滤器－一级反渗透设备－中间水箱－中间水泵－离子交换器－纯化水箱－纯水泵－紫外线杀菌器－微孔过滤器－用水点
新工艺： 原水－原水加压泵－多介质过滤器－活性炭过滤器－软水器－精密过滤器－一级反渗透机－中间水箱－中间水泵－EDI系统－纯化水箱－纯水泵－紫外线杀菌器－微孔过滤器－用水点 原水－原水加压泵－多介质过滤器－活性炭过滤器－软水器－精密过滤器－级反渗透－PH调节－中间水箱－第二级反渗透（反渗透膜表面带正电荷）－纯化水箱－纯水泵－紫外线杀菌器－微孔过滤器－用水点 新工艺： 原水— 多介质过滤器—活性炭过滤器— 盐箱— 软化过滤器— 软化水箱— 药洗水箱— 保安过滤器— 一级反渗透装置— 二级反渗透装置— RO纯水箱— EDI超纯水装置— 超纯水箱— 蒸馏水器— 用水点
纯化水设备中预处理必要性及方法
纯化水设备中预处理必要性及方法
纯化水设备原水处理的必要性
无论是直接采用离子交换系统或者先用电渗析法(EDI)，再加上反渗透的系统，普通的自来水、地下水或工业用水往往都不能够满足离子交换树脂或反渗透膜对玷污物质的进水要求。源水只有经过适当的预处理后，方能满足后道制水制备系统对进水的水质要求。
制药用水的水质标准
1）饮用水：应符合人民共和国<生活饮用水卫生标准》
2）纯化水：应符合<2010药典》所收载的纯化水标准。 在制水工艺中通常采用在线检测纯化水的电阻率值的大小，来反映水中各种离子的浓度。制药行业的纯化水的电阻率通常应≥0.5MΩ.CM/25℃,对于、容器冲洗用的纯化水的电阻率应≥1MΩ.CM/25℃。
3）水：应符合2005药典所收载的水标准。
小编已经和大家介绍过很多关于纯化水设备的相关问题了，对于纯化水设备都有了一定的了解了。其实设备可以使用多久主要是与生产厂家生产的设备质量有关，但是质量只是其中原因，其中造成设备使用寿命短的还有以下因素：
1、设备寿命短有很大的一部分原因是因为没日没夜的工作，长时间的工作肯定不行的，就像人一样只工作12个小时，如果时间再长那就等于在消耗人们的生命力，机械设备也是一样，工作时间长了会对里面的各种零件的摩擦这些就能造成设备使用寿命短。
2、不经常的保养，这个也是有很大的关系的，使用的设备应该不定时的进行保养一下，不然一直工作是很磨损设备的，适当的保养一下能够提高设备的生存力。
3、这一点就是上面所说的质量问题，如果设备的质量好那么就能多用一段时间，质量差使用的寿命就会短很多。
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