用水设备的功能性说明:用水设备的功能性说明:触摸屏上具有工艺流程画面,对水泵、阀门、水罐液位、设有动态动画监控画面。人性化的报警记录与提示功能;当遇到滤材更换周期到、满水、缺水、低压、超压在触摸屏事件记录栏会记录,当遇到水质、压力、流量出现异常会发出报警。各级水质区段设定合格水与不合格排放到段的功能,确保水质稳定安全。此外还设有水质纠偏功能,有低使用水质预警功能,永远不会出现紧
制药用水设备制造商
用水设备的功能性说明:
用水设备的功能性说明:
触摸屏上具有工艺流程画面,对水泵、阀门、水罐液位、设有动态动画监控画面。
人性化的报警记录与提示功能;当遇到滤材更换周期到、满水、缺水、低压、超压在触摸屏事件记录栏会记录,当遇到水质、压力、流量出现异常会发出报警。
各级水质区段设定合格水与不合格排放到段的功能,确保水质稳定安全。此外还设有水质纠偏功能,有低使用水质预警功能,永远不会出现紧急的状态
手动、自动模式转换方便,具备特殊提醒功能,以防止非操作人员误操作此设备。
为了实现各区段无死角,若二级反渗透、纯化水箱满水后,2小时内终端不用水,终端水箱液位无变化,会自动循环到自来水箱,触发整系统重新造水,防止管道长时间不流动滋生细菌。同时对纯化水电导率实施实时的监控,保持低1m/s以上的流速。以减少纯化水管网微生物滋生的可能性。
制药用水设备系统常见的问题
安装用水在线电导率监测时没有图纸。
用水无管理设计图,管路非卫生连接,无日常监控,管路设计不利于取样。
用水灌及焊接不符合要求,应该采用一面焊两面的成型工艺,并提供用水管道的内窥镜照片。
用水设备系统无取样记录;用水回水处应安装流量计。
用水系统需要对总送、总回、储罐、远用水点进行每周全检,其余用水点每月全检。
用水系统的验证,对用水设备系统的IQCQDQ等性能进行验证。
用水的设计、安装、臭氧消毒依据、焊接、验证确认等部分不符合要求。

制药用水的分类
一、制药用水的分类
1、制药用水(工艺用水:药品生产工艺中使用的水,包括饮用水、纯化水、水) 分类
1)饮用水(Potable-Water):通常为自来水公司供应的自来水或深井水,又称原水,其质量必须符合GB5749-85《生活饮用水卫生标准》。
2)纯化水(Purified Water):为原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用的水、不含任何附加剂。纯化水可作为配制普通制剂的溶剂或试验用水,不得用于的配制采用离子交换法、反渗透法、超滤法等非热处理制备的纯化水一般又称去离子水。采用特殊设计的蒸馏器用蒸馏法制备的纯化水一般又称蒸馏水。
3)水(Water for Injection):是以纯化水作为原水,经特殊设计的蒸馏器蒸馏,冷凝冷却后经膜过滤制备而得的水。水可作为配制用的溶剂。
4)灭菌水(Sterile Water for Injection):为水依照生产工艺制备所得的水。灭菌水用于灭菌粉末的溶剂或的稀释剂。

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