广州隽沐生物科技股份有限公司成立于2014年,是一家集研发、生物技术服务(原辅料生产)和市场营销为一体的高新技术企业;公司严格按照ISO9001和CNAS管理体系进行产量管理,于2019年通过食品药品检定研究院现场核查,正式成为标准物质原料供应商。阿德福韦酯杂质公司服务热线。
对于制药来讲,起始原料的质量往往对合成工艺和终产品
阿德福韦酯杂质公司
广州隽沐生物科技股份有限公司成立于2014年,是一家集研发、生物技术服务(原辅料生产)和市场营销为一体的高新技术企业;公司严格按照ISO9001和CNAS管理体系进行产量管理,于2019年通过食品药品检定研究院现场核查,正式成为标准物质原料供应商。阿德福韦酯杂质公司服务热线。
对于制药来讲,起始原料的质量往往对合成工艺和终产量有较大影响,特别是当起始原料的化学结构很复杂或产品的合成路线较短时更会可能产生重要影响。一方面,申报时采用的外购起始原料的工艺与质控指标对特定的合成工艺来讲不一定是完整的、完善的,可能影响后续的质量。而起始原料的质量,对于药品的质量,以及后续人体的健康都有巨大影响,那么影响起始原料的重要因素——杂质,就显得尤为重要。阿德福韦酯杂质公司服务热线。
杂质是指任何影响纯度的物质,它是反映质量的重要指标。中的杂质一方面导致活性成分含量降低,影响的治果;另一方面毒性杂质在用药过程中会威胁人类的健康。因此必须选择合适的分析技术进行研究,确定其来源,并对其结构进行鉴定。HPLC 无论采用正相洗脱还是反相洗脱都需消耗大量的机溶剂,这对环境带来较大的污染,因此提出以水或其他环境友好的试剂为主要洗脱溶剂的新型液相色谱技术正得到广泛的研究。阿德福韦酯杂质公司服务热线。
液质联用技术灵敏度高、专属性强、重现性好,能提供丰富的结构信息,是目前杂质结构鉴定分析领域应用为广泛的一种技术。本文对近年来液质联用技术在、喹诺酮类、沙坦类及其他中杂质的结构鉴定方面进行综述,并对其发展趋势进行展望。超有效液相色谱技术(UHPLC) 为了应对药品研发的需要,UHPLC 作为一种分离的色谱技术已经出现在各种药品的开发上。但是利用传统的手性流动相添加法也可实现对手性杂质进行分离。阿德福韦酯杂质公司服务热线。
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