洁净工程常见问题
(1)为确保无尘车间工程项目的质量,对无尘车间的施工、工程验收、检验务必实行《施工组织设计》、《药品生产质量管理规范(GMP)98》和《洁净室施工及验收规范》。
(2)无尘车间施工前务必按洁净室关键施工程序流程制定详细的施工合作方案,并严苛按施工程序流程施工,每工序要开展正中间工程验收并纪录。
(3)工程项目常用的关键原材料、机器设备、制成
净化工程公司
洁净工程常见问题
(1)为确保无尘车间工程项目的质量,对无尘车间的施工、工程验收、检验务必实行《施工组织设计》、《药品生产质量管理规范(GMP)98》和《洁净室施工及验收规范》。
(2)无尘车间施工前务必按洁净室关键施工程序流程制定详细的施工合作方案,并严苛按施工程序流程施工,每工序要开展正中间工程验收并纪录。
(3)工程项目常用的关键原材料、机器设备、制成品半成品加工均须合乎设计方案的要求,并有出厂合格证明或质量评定证明材料,沒有出厂合格证明或对质量有猜疑时,务必开展检测,符合规定侧后方可应用。超出工厂保存期的原材料不可应用。
洁净车间无菌室应保持清洁,严禁堆放杂物,以防污染。严防一切灭菌器材和培养基污染,已污染者应停止使用。净化工程是指控制产品 (如硅芯片等) 所接触大气的洁净度及温湿度,使产品能在一个良好的环境空间中生产、制造。此环境空间的设计施工过程即可称为净化工程。
净化空调的规划者不只要知道修建规划以思考体系的安置,而且要给修建规划提出需求,使其契合净化车间原理。
对于净化车间施工流程中的风管制作要求严格,一般在相对密闭的室内进行,墙面需光滑,不易产生灰尘,地面铺设需是加厚地板,无尘无污染。净化车间施工流程中,人员的进出以及制作过程中穿戴的服饰以及鞋帽,需保持干净,无灰尘。在净化车间施工流程的制作风管期间,采用的制作工具需用酒精进行擦拭消毒。风管的制作需认真仔细,对于规格不同的风管需采取整板制作,尽可能的减少加强筋,以便更快的投入使用中。
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