传递窗是一种洁净室的辅助设备,主要用于洁净区与洁净区之间、洁净区与非洁净区之间小件物品的传递,以减少洁净室的开门次数,把对洁净室的污染降低到较低程度。
传递窗的安装方法
在墙体选择方便的位置,然后开孔,孔一般比传递窗外径大10MM左右,把传递窗放入墙体,一般安装在墙体中间,保持平衡固定,用圆角或其他装饰条来装饰传递窗与墙体的缝隙,打胶密封修饰即可。
层流传递窗
传递窗是一种洁净室的辅助设备,主要用于洁净区与洁净区之间、洁净区与非洁净区之间小件物品的传递,以减少洁净室的开门次数,把对洁净室的污染降低到较低程度。
传递窗的安装方法
在墙体选择方便的位置,然后开孔,孔一般比传递窗外径大10MM左右,把传递窗放入墙体,一般安装在墙体中间,保持平衡固定,用圆角或其他装饰条来装饰传递窗与墙体的缝隙,打胶密封修饰即可。
传递窗的使用
传递窗是洁净区内为减少开门次数而设置的一种传递物品的装置,用途主要用于不同级别的洁净房间的小件物料传递或洁净区与非洁净区之间小件物品的传递,防止低级不洁净空气在传递物料时进入高的级别洁净房间,它使洁净室的污染降低到较低程度。
传递窗按与之相连的较高的级别的洁净区的洁净级别来管理,如:喷码间与灌装间相连的传递窗应按灌装间的要求来管理。下班后由洁净区操作者负责,将传递窗的内部各表面搽拭干净,并打开紫外灭菌灯30分钟。
传递窗消毒操作标准:
1、目的:确保传递(门)窗的清洁,保证洁净区的工艺卫生,防止污染和交叉污染。
2、范围:适用于生产区传递门)窗。
3、责任人:生产操作人员、QA现场监控员。
4、内容:清洁传递窗时,传递窗两边门不可同时打开,避免交叉污染。
传递窗消毒方法:用蘸有消毒剂的抹布先擦拭传递窗内部,再擦外部。
传递窗清洁效果:用棉球擦拭传递窗后送卫生学检查,应无菌。
层流传递窗特定要求:
1、所有传感器必须经过具有法定资质的校验单位校验,并提供校验记录和合格证书;
2、设备安装完毕后,供应商需要对每台洁净传递窗进行现场测试(至少包含洁净度、风速、风压、照度、噪声和气流流型等),并提供相关测试报告;
3、提供符合GMP标准的验证文件资料:功能说明/设计说明(FS/DS)文件,SAT/IQ/OQ方案和报告。
GMP要求:
1、设备表面应光滑,没有毛刺,不积尘,易清洁,所有缝隙采用食品级中性密封胶密封;
2、设备要有适合空间进行维护保养和检修;
3、所有电线都应隐藏不得外露;
4、所有仪表及测试用仪器仪表都需经法定部门校准,并可溯源。
(作者: 来源:)