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主营产品:无尘车间净化工程,恒温恒湿车间,GMP车间,高低温实验室
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广东30万级洁净车间工程推荐货源「广州旗兴」

广州旗兴企业--gmp净化车间,GMP车间净化工程,净化车间工程,30万级洁净车间工程 GMP对厂房与设施、设备要求 厂区总体规划 GMP第八条明确指出,厂区、行政、生活和辅助区总体布局合理,不得互相妨碍。总体原则是:流程合理,卫生可控,运输方便,道路规整,厂容美观。 洁净厂房和与之相关的建筑组成生产区,一般生产区厂房、仓储、锅
30万级洁净车间工程







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GMP对厂房与设施、设备要求




厂区总体规划

GMP第八条明确指出,厂区、行政、生活和辅助区总体布局合理,不得互相妨碍。总体原则是:流程合理,卫生可控,运输方便,道路规整,厂容美观。

洁净厂房和与之相关的建筑组成生产区,一般生产区厂房、仓储、锅炉房、三废处理站等组成辅助区,办公楼等行政用房、食堂、普通浴室等生活设施组成行政和生活区。各区布局和设置,除符合相应功能要求外,还应做到划分明确,易于识别,间隔清晰,衔接合理,组合方便,并且所占面积比例恰当。多重循环风空调箱通过送风管,再经过ULPA过滤器或HEPA过滤器,将空气送入洁净室,在洁净度等级为10级和1级的洁净间的吊顶上,这些过滤器通常是覆盖。
生产厂房布局
生产厂房包括一般生产区和有空气洁净级别要求的洁净室(区),应符合GMP要求。一般遵循以下原则:

1)厂房按生产工艺流程及所要求的洁净级别合理布局,做到、物流分开,工艺流畅,不交叉,不互相妨碍。

2)制剂车间除具有生产的各工艺用室外,还应配套足够面积的生产辅助用室,包括有原料暂存室(区)、称量室、备料室,中间产品、内包装材料、外包装材料等各自暂存室(区)、洁具室、工具清洗间、工具存放间,工作服的洗涤、整理、保管室,并配有制水间,空调机房,配电房等。高度一般2.7米左右。大多采用于要求高洁净度、外表美观、无尘、无菌的电子、、血液制品等行业生产车间地面。

3)在满足工艺条件的前提下,洁净级别高低房间按以下原则布置:

①洁净级别高的洁净室(区)宜布置在人员较少到达的地方。

②不同洁净级别要求的洁净室(区)宜按洁净级别等级要求的高低由里向外布置,并保持空气洁净级别不同的相邻房间的静压差大于5Pa,洁净室(区)与室外大气的静压差应大于10 Pa,并有指示压差的装置。

③空气洁净级别相同的洁净室(区)宜相对集中。

④除特殊规定外,一般洁净室温度控制在18℃-26℃,相对湿度45-65%。


















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简述一下百级制药厂无尘室净化车间的管理和维护!


运行管理

(1)正确使用无尘室净化车间

无尘室净化车间物品摆放合理,利于操作,并尽可能减少物品材料,控制物品出入次数。

(2)设置严格的工作流程

设置严格工作流程,明确区分洁污区域。制定出严格的工作流程。

(3)控制清洁质量

洁净层流空调系统初次使用必须连续运行24h,空气细菌培养两次合格方可使用。每次进入前30min打开层流空调通风工程系统,使通风空调工程系统连续运行,尽量排尽污染的尘粒,保证空气质量。定期专人检测空调系统运行情况,做好维护保养工作。每日操作前后用1∶100的84消毒液去除门、窗、地面等灰尘。每周应扫除1次,包括天花板、墙壁和地板,尤其是抽风,回风口很易藏尘、藏菌要拆洗清洁定期检查更换,以防其本身受到污染。初效、中效过滤器每6个月更换1次,过滤器1~2年更换1次。回风口如同空调工程中的回风口一样,每周需清洁1次,以确保尘埃过滤效果。广州旗兴企业--GMP车间施工,GMP车间标准,净化工程公司,30万级洁净车间工程GMP净化车间和普通厂房的区别:GMP净化车间为了保证室内清洁,所有送风管,灯具必须布置在技术夹层里。












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恒温恒湿实验室空调技术参数 :

控制精度达:温度精度±1.0℃,湿度精度达±2.0% 以内的恒温恒湿空调,称为高精密恒温恒湿空调。因这类空调大多用于造纸、纺织、制药、、电子、计量等对温湿度特别敏感的领域的实验室,所以又称实验室空调。

1、高精密恒温恒湿实验室空调与普通机房空调的区别:

A、高精密恒温恒湿实验室空调必须具备高精密温湿度传感器,要求传感器

准确度:±1.5%RH, ±0.3℃(在23±2℃时)

重复性:优于0.5%RH和0.1℃

稳定性:每年优于1.0%RH和0.1℃

而普通机房空调传感器精度在±3%RH, ±1℃左右就足够了;

B、高精密恒温恒湿实验室空调对风量要求更高

理论上,风量越大,送风焓差越小,温湿度越均匀;但风量越大,除湿能力越小,甚至完全丧失,所以高精密恒温恒湿空调要求保证除湿能力的基础上尽可能大风量,对风量的设计非常严格,而普通机房空调要求较低。

C、高精密恒温恒湿实验室空调要求制热量、制冷量、加湿量、除湿量可调节,

因为精度的要求,高精密恒温恒湿实验室空调要求制热量、制冷量、加湿量、除湿量可调节。

※ 对于制热,根据温差大小,采用多级制热方式进行调节,温差小时只开启一级加热,温差稍大时,同时开启1,2级加热,温差再大时,同时开启1,2,3级加热;

※ 对于加湿,采用比例加湿方式,根据湿度差大小控制加湿量;

※ 对于制冷和除湿的调节,现有三种调节方式:

a)代调节方式,采用多级制冷,一般用于大功率设备,主要用于对温度的调节,对湿度调节效果甚微;

b)第二代调节方式,采用变频制冷。

c)第三代调节方式,冷冻水型制冷方式。









造纸恒温恒湿实验室知识




随着造纸工业稳步发展,从过去的中低档工业用纸逐渐向更的生活用纸及特种纸方向转变,这就对造纸行业的过程控制及产成品检验提出了更高的要求。造纸厂实验室也从以往的简单粗放向着化、精细化、恒温恒湿方向发展!

在当前造纸行业检验检测工作


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